CORIODERMINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CORIODERMINA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicina biológica

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CORIODERMINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 1383
  • última actualización:
  • 12-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CORIODERMINA

®

Forma Farmacéutica:

Jalea.

Fortaleza:

45 g /100 g.

Presentación:

Frasco plástico PEAD x 250 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba.

Fabricante, país: Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba.

Número de Registro Sanitario:

1383.

Fecha de Inscripción:

27 de abril de 1998.

Composición:

Cada 100 g contiene:

Extracto de placenta EP-100

45,0 g.

Plazo de validez:

24 meses.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de la psoriasis.

Contraindicaciones:

No se han descrito contraindicaciones.

Precauciones:

Durante la exposición a la lámpara infrarroja, no mirar directamente a la misma pues daña la visión.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Al inicio del tratamiento, en un 30 % de los casos, cuando comienza la aplicación de la jalea sobre las

lesiones psoriáticas se produce una reactivación o crisis de la enfermedad, caracterizada por un

enrojecimiento marcado de las placas acompañado de una intensificación del prurito y la descamación,

así como un incremento del grosor y número de las mismas. Este efecto tiene una duración aproximada

de 15 - 25 días, atenuándose la sintomatología gradualmente hasta desaparecer las lesiones, el prurito

y la descamación en los 30 a 60 días siguientes.

Efectos indeseables:

No se han descrito reacciones adversas a la CORIODERMINA®.

Posología y modo de administración:

La CORIODERMINA

debe aplicarse con los dedos sobre las lesiones psoriáticas, extendiéndola

suavemente sin frotar, en tres ocasiones diarias, con intervalos de 8 horas (mañana, mediodía y noche).

Después de cada aplicación, deben dejarse descubiertas las áreas tratadas de 30 a 40 minutos,

garantizándose así una adecuada penetración dérmica. Diariamente, en una de las aplicaciones, deben

exponerse las áreas tratadas a la luz de una lámpara infrarroja de 150 - 250 watts de intensidad, situada

a una distancia de 40 cm, durante 30 minutos.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Existen

interacciones

tipo

antagónica

corticoesteroides,

retinoides,

psoralenos

inmunosupresores. Se ha observado que pacientes que usan estos medicamentos junto con la

CORIODERMINA

no mejoran e incluso pueden hacer brotes de la enfermedad.

Uso en embarazo y lactancia:

No existen estudios que avalen el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias:

No se han descrito efectos sobre la conducción de vehículos y maquinarias.

Sobredosis:

No se han reportado sobredosis en el tratamiento con la CORIODERMINA

Propiedades farmacodinámicas:

La acción de la actividad antipsoriática de la CORIODERMINA

está relacionada con una disminución

del grosor de la epidermis de la cola de ratón, efecto comparado en estudio histológico realizado con

otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la psoriasis (brea, desonide, tegrín y betametasona).

Las modificaciones histológicas observadas en placas psoriáticas tratadas reflejaron una reducción

significativa de los valores medios correspondientes a la capa córnea y las crestas, lo cual confirma la

eficacia del producto en humanos. Los estudios toxicológicos realizados no muestran signo alguno de

toxicidad por lo que el producto se considera potencialmente inocuo.

Los resultados obtenidos en la bioquímica sanguínea del estudio fármaco - toxicológico dérmico

demuestran la no influencia del producto sobre los indicadores bioquímicos estudiados. Todos los

parámetros analizados por grupos en el estudio hematológico realizado se encuentran dentro de los

límites preestablecidos como no patológicos.

resultados

estudio

anátomo

patológico

concluyen

aplicación

repetida

CORIODERMINA

sobre la piel rasurada resulta inocua.

El ensayo de AMES realizado avala la inocuidad genotóxica del producto.

Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

No procede.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

El producto está listo para su uso.

El producto debe aplicarse previa higienización de las manos con agua y jabón.

Destape el frasco y tome una porción de la jalea con la yema de los dedos, extiéndala sobre las lesiones

psoriáticas suavemente y sin frotar, siguiendo la posología descrita en Posología y Modo de

Administración.

Cuando se le agote el producto, si quedase algún remanente en el frasco, elimínelo por el tragante y

añada abundante agua.

Fecha de aprobación / revisión del texto: 2017-10-05.

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