CO-TRIMOXAZOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-06-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CO-TRIMOXAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ó 50 ampolletas de vidrio
ámbar con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-056-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de abril de 2011.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Sulfametoxazol
Trimetoprim
400,0 mg
80,0 mg
propilenglicol
sulfito de sodio anhidro
2,75 g
2,50 mg
EDTA sódico. 2H20
agua para inyección c.s.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La terapia parenteral
Se
emplea
para
el
tratamiento
de
infecciones
causadas
por
gérmenes
sensibles
al
co-trimoxazol (combinación de la trimetoprima y sulfametoxazol), en
procesos infecciosos
graves o complicados, cuando no sea posible la utilización de la vía
oral.
Infecciones de los riñones y tracto urinario no complicadas como
(_Escherichia coli, Klebsiella, _
_Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris._ Su espectro de
actividad antibacteriana a este
nivel incluye a los agentes patógenos comunes con excepción de la
_Pseudomonas aeruginosa_.
Infecciones de las vías aéreas inferiores y superiores como otitis
media aguda en niños debida
a cepas susceptibles de _Haemophilus influenzae o Streptococcus
neumoniae_ cuando a juicio
del médico ofrezca algunas ventajas sobre el uso de otros agentes
antimicrobianos; bronquitis
aguda y crónica.
Profilaxis de neumonía causada por _Pneumocystis carinii_, en
pacientes inmunodeprimidos tanto
en niños como en adultos. Tratamiento de neumonía por _Pneumocystis
carinii._
Infecciones del tracto gastrointestinal como tifus y paratifus,
disentería bacilar, gastroenteritis
por cepas enterotoxigénicas de _ Escherichia coli_ y _ Vibrio
cholerae,_ diarrea del turista, cólera
(como medida complementaria de la
                                
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