País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SU
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CO-TRIMOXAZOL 200/40 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL y un vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIÓNES ORALES. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-224-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: sulfametoxazol trimetoprim 200,000 mg 40,000 mg Aspartame Metabisulfito de sodio Lactosa monohidratada 40,000 mg 5,000 mg 97,500 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 15 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles al Co- trimoxazol (combinación de la Trimetoprima y Sulfametoxazol). Infecciones de los riñones y tracto urinario como son: cistitis aguda y crónica, pielonefritis, uretritis y prostatitis. Su espectro de actividad antibacteriana a este nivel incluye a los agentes patógenos comunes con excepción de la Pseudomonas aeruginosa. Son sensibles la Escherichia coli, Klebsiella – Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris y Proteus morganii. Infecciones de las vías aéreas inferiores y superiores como otitis media aguda en niños debida a cepas sensibles de Haemophilus influenzae o Streptococcus neumoniae cuando a juicio del médico ofrezca algunas ventajas sobre el uso de otros agentes antimicrobianos; bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias, neumonía, faringitis, amigdalitis, tonsilitis y sinusitis. Infecciones del tracto gastrointestinal como tifus y Leer el documento completo