CO-TRIMOXAZOL 200 40

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-04-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SU

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CO-TRIMOXAZOL 200/40
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL y
un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIÓNES
ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-224-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
sulfametoxazol
trimetoprim
200,000 mg
40,000 mg
Aspartame
Metabisulfito de sodio
Lactosa monohidratada
40,000 mg
5,000 mg
97,500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 15 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir:
Almacenar por debajo de 30 ° C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido:
Almacenar por debajo de 30 ° C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes
sensibles al Co-
trimoxazol (combinación de la Trimetoprima y Sulfametoxazol).
Infecciones de los riñones y tracto urinario como son: cistitis aguda
y crónica, pielonefritis,
uretritis y prostatitis. Su espectro de actividad antibacteriana a
este nivel incluye a los
agentes patógenos comunes con excepción de la Pseudomonas
aeruginosa. Son sensibles
la Escherichia coli, Klebsiella – Enterobacter, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris y Proteus
morganii.
Infecciones de las vías aéreas inferiores y superiores como otitis
media aguda en niños
debida a cepas sensibles de Haemophilus influenzae o Streptococcus
neumoniae cuando a
juicio del médico ofrezca algunas ventajas sobre el uso de otros
agentes antimicrobianos;
bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias, neumonía, faringitis,
amigdalitis, tonsilitis y
sinusitis.
Infecciones del tracto gastrointestinal como tifus y 
                                
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