CO APROVEL 300 mg 12 5 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CO APROVEL® 300 MG/12,5 MG
DCI
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blister de PVC/PVDC opaco /AL
con 14 comprimidos recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
Sanofi Winthrop Industrie, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-127-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de agosto de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Irbesartan
Hidroclorotiazida
300,0 mg
12,5 mg
Lactosa monohidratada 89,50 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CoAprovel® está indicado para el tratamiento de la hipertensión.
Puede ser utilizado sólo o
en
combinación
con
otros
agentes
antihipertensivos
(agentes
bloqueadores
beta
adrenérgicos, agentes bloqueadores de canales de calcio de larga
acción).
CoAprovel® puede ser también usado como terapia inicial en pacientes
que requieren
múltiples dosis para alcanzar su meta de presión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
CoAprovel®
está
contraindicado
en
pacientes
que
son
hipersensibles
a
irbesartán,
medicamentos derivados de las sulfonamidas (ej., tiazidas), o a
cualquier otro componente
de
la
formulación
de
CoAprovel
®
.
En
general,
la
ocurrencia
de
reacciones
de
hipersensibilidad
es
más
probable
en
pacientes
con
una
historia
de
alergia
o
asma
bronquial.
Coaprovel
®
está
contraindicado
en
pacientes
con
anuría,
pacientes
con
insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30ml/min),
hipopotasemia refractaria,
hipercalcemia, insuficiencia hepática grave cirrosis biliar y
colestasis.
CoAprovel está contarindicado en el segundo y tercer trimestre de
embarazo.
No administrar Coaprovel® concomitante con medicamentos que contiene
aliskiren en
pacientes con diabetes o insuficiencia renal moderada a severa (TFG <
60 ml/min/1,73 m
2
).
No coadministrar Coaprovel con inhibidores de la enzima conver
                                
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