País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
Solución para infusión
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Frasco de PP con 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-005-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de enero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Cloruro de sodio Glucosa anhidra 0,9 g 5 g Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Cloruro de sodio y glucosa infusión está indicado como una fuente de agua, electrolitos y calorías. CONTRAINDICACIONES: Las soluciones que contienen glucosa pueden estar contraindicados en pacientes con alergia conocida a maíz o productos de maíz. Deshidratación hipotónica. En las primeras 24 horas después de traumatismo craneal. La concentración de glucosa en sangre debe ser monitorizada cuidadosamente durante episodios de hipertensión intracraneal. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Niños Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal grave y en casos con edema por retención. Pacientes con diabetes mellitus. Pacientes hipertensos. Prematuros. En general la dosis para un debe ser cautelosa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No debe administrarse en el mismo sistema con transfusión de sangre. Puede producir sobrecarga de líquidos provocando sobrehidratación, edema periférico y pulmonar. Puede provocar hipopotasemia. En pacientes con insuficiencia renal puede dar lugar a retención de sodio. Debe monitorearse clínicamente y por laboratorio los cambios en el equilibrio de los electrolitos. Para evitar la hipopotasemia producida durante perfusiones prolongadas con soluciones glucosalinas, se recomienda adicionar potasio a la solución, como medida de seguridad. EFECTOS INDE Leer el documento completo