CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17005b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CLORURO DE SODIO Y GLUCOSA

Forma farmacéutica:

Solución para infusión

Fortaleza:

Presentación:

Frasco de PP con 500 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN,

REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Fabricante, país:

SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD., SICHUAN,

REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Número de Registro Sanitario:

M-17-005-B05

Fecha de Inscripción:

17 de enero de 2017

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Cloruro de sodio

Glucosa anhidra

0,9 g

Agua para inyección

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Cloruro de sodio y glucosa infusión está indicado como una fuente de agua, electrolitos y

calorías.

Contraindicaciones:

Las soluciones que contienen glucosa pueden estar contraindicados en pacientes con

alergia conocida a maíz o productos de maíz.

Deshidratación hipotónica.

En las primeras 24 horas después de traumatismo craneal.

La concentración de glucosa en sangre debe ser monitorizada cuidadosamente durante

episodios de hipertensión intracraneal.

Precauciones:

Embarazo. Lactancia.

Niños

Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal grave y en casos con

edema por retención. Pacientes con diabetes mellitus.

Pacientes hipertensos.

Prematuros.

En general la dosis para un debe ser cautelosa.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No debe administrarse en el mismo sistema con transfusión de sangre.

Puede producir sobrecarga de líquidos provocando sobrehidratación, edema periférico y

pulmonar.

Puede provocar hipopotasemia.

En pacientes con insuficiencia renal puede dar lugar a retención de sodio.

Debe monitorearse clínicamente y por laboratorio los cambios en el equilibrio de los

electrolitos.

Para evitar la hipopotasemia producida durante perfusiones prolongadas con soluciones glucosalinas,

se recomienda adicionar potasio a la solución, como medida de seguridad.

Efectos indeseables:

Infección en el sitio de la inyección, trombosis venosa o flebitis, hipervolemia.

Posología y método de administración:

Debe presentarse.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

En pacientes tratados con insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas), puede

dar lugar a una reducción de la eficacia terapéutica de estos últimos (acción antagónica).

En pacientes tratados con corticosteroides sistémicos con actividad glucocorticoide (tipo

cortisol), puede dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de glucosa, debido a la

acción hiperglucemiante de estos últimos. En cuanto a los corticosteroides con acción

mineralocorticoide, éstos deben ser administrados con precaución debido a su capacidad de

retener agua y sodio.

Cuando la administración intravenosa de una solución que contiene glucosa coincide con

una terapia con glucósidos digitálicos (digoxina), se puede producir un aumento de la

actividad

digitálica,

existiendo

el riesgo

desarrollar

intoxicaciones

estos

medicamentos.

El cloruro de sodio presenta interacción con el carbonato de litio cuya excreción renal es

directamente proporcional a los niveles de sodio en el organismo

Uso en Embarazo y lactancia:

El cloruro de sodio y la infusión de glucosa de deben dar a una mujer embarazada sólo si es

claramente necesario.

No se sabe si el fármaco se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En caso de hipervolemia se administrarán diuréticos según el criterio médico.

Propiedades farmacodinámicas:

Restablecimiento

equilibrio

hidro-electrolítico.

Provoca

desplazamiento

agua

celular

exceso

hacia

espacio

extracelular,

decir

aumenta

osmolaridad

disminuye el volumen de agua intracelular.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La solución administrada por infusión aporta al torrente sanguíneo cloruro sádico y glucosa

El sodio pasa al líquido extracelular y mediante un mecanismo de intercambio mantiene el

equilibrio con el sodio óseo, el sodio muscular y el sodio celular. A partir del líquido

extracelular, es eliminado por sudor, orina y heces.

La glucosa pasa al líquido extracelular realizando un intercambio y transformación en

glucógeno en la célula hepática y muscular. Por otra parte, la glucosa se transforma en

ácido pirúvico y éste en cítrico, entrando a formar parte del ciclo de Krebs.

El cloruro se desplaza siguiendo los cationes fisiológicos, tanto en su distribución como en

su eliminación

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

medicamentos

parenterales

deben

inspeccionados

visualmente

para

detectar

partículas y decoloración antes de su administración siempre permiso de solución y el

envase.

Estas inyecciones están destinadas para la administración intravenosa usando un equipo

estéril.

Mezclar bien cuando se han introducido aditivos. No guarde las soluciones que contienen

aditivos.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 17 de enero de 2017.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

28-9-2018

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4-10-2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The reimbursement for glucosamine is removed on 28 November 2011

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. We have decided to remove the reimbursement for these over-the-counter medicines on 28 November 2011. Glucosamine is used for the alleviation of painful osteoarthritis.

Danish Medicines Agency

20-9-2011

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of glucosamine-containing medicines

The Reimbursement Committee’s recommendation on the future reimbursement status of glucosamine-containing medicines was open for consultation until 8 August 2011. The Danish Medicines Agency received 4 consultation responses.

Danish Medicines Agency

27-5-2011

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation for glucosamine

The Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of glucosamine-containing medicines. Glucosamine-containing medicines are used for the alleviation of painful osteoarthritis. The Reimbursement Committee recommends removing general conditional reimbursement for these medicines.

Danish Medicines Agency

3-3-2011

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of glucosamine (M01AX05)

Clinical studies have called into question the efficacy of glucosamine for the alleviation of painful osteoarthritis. This has contributed to the Danish Medicines Agency’s decision to initiate ad hoc reassessment of glucosamine-containing medicines, which today have general conditional reimbursement when prescribed for the alleviation of symptoms of mild to moderate osteoarthritis and when prescribed to old-age pensioners.

Danish Medicines Agency

27-7-2018

EU/3/14/1410 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1410 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1410 (Active substance: Recombinant human aspartylglucosaminidase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5051 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/172/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety