CLORURO DE SODIO PL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CLORURO DE SODIO PL 0 2 g mL
  • Dosis:
  • 0,2 g/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para inyección IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • CLORURO DE SODIO PL 0 2 g mL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16250b05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CLORURO DE SODIO PL 0,2 g/mL

Forma farmacéutica:

Solución para inyección IV

Fortaleza:

0,2 g/mL

Presentación:

Estuche con 20 ampollas de vidrio incoloro

con 10 mL cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

GRUPO PAILL S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,

EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR,

EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

M-16-250-B05

Fecha de Inscripción:

22 de diciembre de 2016

Composición:

Cada ampolleta contiene:

cloruro de sodio

2,0 g

Agua destilada csp.

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Hiponatremia, Hipocloremia, Hiperhidratación hipotónica

Contraindicaciones:

Hipernatremia, hipercloremia, hipocaliemia, edema, eclampsia

Precauciones:

Pacientes geriátricos y pos operados.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Debe ser administrado con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca,

edema periférico o pulmonar, insuficiencia renal, acidosis metabólica, hipopotasemia, pre-

eclampsia u otras condiciones asociadas a la retención de sodio y potasio.

El preparado hipertónico debe diluirse antes de su uso por vía IV

Su administración en altas concentraciones puede causar irritación en las venas periféricas.

Debe mantenerse un control en la zona de infusión, así como control del balance de agua y

el equilibrio ácido-base.

La administración excesiva puede provocar hipopotasemia.

La corrección demasiado rápida puede tener graves efectos adversos neurológicos.

Efectos indeseables:

Pueden presentarse en caso de una sobredosis (Ver Intoxicación, Síntomas, Tratamiento de

urgencia y Antídotos) debido a la velocidad y dosis de administración.

Posología y método de administración:

Se diluye por adición de una solución de infusión adecuada, de acuerdo a lo indicado por el

médico y de acuerdo a las condiciones del paciente.

Adultos y niños: la dosis depende de la edad, peso corporal, estado del paciente.

La dosis debe ajustarse de acuerdo con el déficit de sodio calculada a partir de las

concentraciones de electrolitos séricos y de acuerdo con los valores de estado ácido-base

de cada paciente.

La dosis máxima diaria, se ajusta de acuerdo a los requerimientos de sodio y cloruro.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Presenta

incompatibilidades

hidrocortisona,

anfotericina

tetraciclinas,

cefalotina,

eritromicina, lactobionato y sales de litio.

El médico debe tomar en cuenta la posibilidad de que se produzcan incompatibilidades al

mezclarse con otros medicamentos.

Uso en Embarazo y lactancia:

Su uso durante el periodo de embarazo o lactancia queda a evaluación del médico siempre

y cuando los beneficios superen los riesgos de su uso.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Una sobredosis puede producir una hiperhidratación, hipercloremia, hipernatremia.

Su administración rápida pueden dar lugar a edema periférico o pulmonar, hipertensión.

Si su administración es excesivamente rápida, puede producir diarrea y a diuresis osmótica

inducida.

Tratamiento: La primera medida a tomar en caso de una sobredosis es la reducción de

infusión o detener la infusión. La administración de diuréticos (con un control de electrolitos

séricos adecuada) y otro tratamiento que permita equilibrio de electrolitos de acuerdo a las

manifestaciones que presenta el paciente y las consideradas por el médico tratante.

Propiedades farmacodinámicas:

Las propiedades farmacodinámicas son las de los iones de sodio y cloruro, que mantienen

el balance hidroelectrolítico. Los iones de sodio circulan a través de la membrana celular,

por medio de diferentes mecanismos de transporte, como la bomba de sodio (Na+ /K+

ATPasa). El sodio juega un importante papel en la neurotransmisión y la electrofisiología

cardiaca, así como en el metabolismo renal

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

La absorción y distribución del cloruro de sodio es completa.

El Cloruro se intercambia por carbonato de hidrógeno en el sistema tubular, participando en

el equilibrio ácido-base.

Los iones sodio y cloruro se excretan principalmente en la orina, sudor y por el tracto

gastrointestinal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 22 de diciembre de 2016.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

28-9-2018

Drug Safety Update for September 2018

MHRA, 25 de septiembre de 2018 Valproato, Programa de Prevención del Embarazo Xofigo ▼ (radio-223-dicloruro): nuevas restricciones de uso debido a un mayor riesgo de fractura Daclizumab beta (Zinbryta ▼): riesgo de encefalitis mediada por mecanismos inmunitarios Nusinersen (Spinraza ▼): hidorcefalia

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-8-2018

Inhibidores SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa-2) en diabetes: casos raros de una infección grave del área genital (fascitis necrotizante del perineo)

FDA , 29 de agosto de 2018

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

19-7-2018

Efectos adversos del dicloruro de radio como tratamiento del cáncer de próstata

Efectos adversos del dicloruro de radio como tratamiento del cáncer de próstata La Agencia Europea de Medicamentos evalúa restringir el uso del fármaco por los hallazgos de un ensayo en el que el agregado de Xofigo® a una combinación de abiraterona y corticoides redujo la sobrevida y aumentó el número de fracturas. Agencia Europea de Medicamentos, 13 de julio de 2018

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

No hay novedades relativo a este producto.