CLORURO DE SODIO 0 9 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-01-2018

Disponible desde:

NEOLPHARMA, S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO

Dosis:

0,9 g / 100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Ficha técnica

                                _ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 g / 100 mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
NEOLPHARMA, S.A DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-152-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
0,9 g
Agua para inyecciones
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
La solución de Cloruro de Sodio al 0.9% está indicada para el
reemplazo de líquidos
extracelulares, en el mantenimiento de la alcalosis metabólica en
presencia de la
pérdida de fluidos y de sodio; para el tratamiento inicial en
cualquier hipovolemia; y
también se usa como un líquido de relleno al inicio y término de
las transfusiones
sanguíneas. Se utiliza en el tratamiento de las deficiencias de iones
Sodio y Cloruro
en
enfermedades
originadas
por
la
pérdida
de
estos
electrolitos
como
la
hiponatremia. Los suplementos orales se usan también para prevenir
los calambres
musculares durante la hemodiálisis periódica. En la hipernatremia
con hipovolemia,
el Cloruro de Sodio al 0.9% se utiliza para mantener las
concentraciones plasmáticas
de sodio con expansión del volumen líquido. El Cloruro de Sodio al
0.9% en raras
ocasiones, y en caso de hipernatremia muy marcada, se utiliza para el
reemplazo de
líquidos en la cetoacidosis diabética, tratamiento de urgencia en
diabetes. El Cloruro
de Sodio al 0.9% al ser isotónico es útil para irrigaciones
estériles (_p.e.,_ en ojos,
vejiga y piel en general) y en la limpieza de heridas. Es ampliamente
usado como
vehículo o diluyente de fármacos de administración parenteral; así
como, para la
limpieza de materiales e instrumental quirúrgico y para la
preparación de reactivos de
laboratorio.
CONTRAINDICACIONES.
La 
                                
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