CLORURO DE SODIO 0 9 %

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-11-2016

Ingredientes activos:

cloruro de sodio

Disponible desde:

SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

sodium chloride

Dosis:

0,9 %

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0, 9 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 %
PRESENTACIÓN:
Frascos de PP con 500 ó 1000 mL .
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINA NATIONAL HUACHEN ENERGY GROUP CO., LTD.,
JINAN, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SHANDONG QIDU PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-197-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
cloruro de sodio
0,9 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las soluciones de cloruro de sodio se indican como fuente de agua y
electrolitos. También
se indican como placebo en procedimientos de hemodiálisis y como
vehículo diluente en la
preparación de medicamentos inyectables o infusiones intravenosas.
CONTRAINDICACIONES:
No se conocen contraindicaciones para el uso de la solución
inyectable de cloruro de sodio.
PRECAUCIONES:
Durante el tratamiento parenteral prolongado o cuando el paciente lo
requiere, se necesitan
la evaluación clínica y los análisis periódicos de laboratorio
para monitorear los cambios en
el equilibrio de fluidos, las concentraciones de electrolitos y el
equilibrio ácido-base.
En los pacientes que están recibiendo corticoesteroides o
corticotropina debe tenerse
precaución al administrar soluciones por vía parenteral,
especialmente las que contienen
iones de sodio.
No administrar si el envase está dañado y la solución no es clara.
Deseche la porción no utilizada.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las soluciones de cloruro de sodio deben utilizarse con precaución en
los pacientes con
insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y edema
con retención de sodio.
La administración excesiva de soluciones libres de potasio puede dar
lugar a una notable
hipopotasemia.
En pacientes con la función renal disminuida, l
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Buscar alertas relacionadas con este producto