CLORURO DE SODIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CLORURO DE SODIO 0 9 %
  • Dosis:
  • 0,9 g/100mL
  • formulario farmacéutico:
  • Solución para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CLORURO DE SODIO 0 9 %
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14087b05
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CLORURO DE SODIO 0,9 %

Forma farmacéutica:

Solución para infusión IV

Fortaleza:

0,9 g/100mL

Presentación:

Bolsa de PVC con 250,500 ó 1000 mL.

Bolsa de PVC (con sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.

Bolsa de PP con 250, 500 ó 1000 mL.

Bolsa de PP (con sobrebolsa) con 250, 500 ó 1000 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

ORIENTE, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,

ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y

VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA..

Número de Registro Sanitario:

M-14-087-B05

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2014.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Cloruro de Sodio

0,9 g

Agua para inyección

100,0 mL

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Indicaciones terapéuticas:

Corrección del déficit de volumen extracelular (gastroenteritis, cetoacidosis diabética y

ascitis).

Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipercalcemia, para inducir diurésis, irrigación de piel

y mucosas por vía tópica, fluidificación de secreciones mucosas.

Como diluente de medicamentos para administración parenteral.

Contraindicaciones:

Hipernatremia.

Retención de líquidos.

Precauciones:

Usar con precaución en niños, adulto mayor, insuficiencia renal y cardiaca congestiva,

hipertensión arterial, insuficiencia circulatoria, edema, preeclampsia. Utilizar con cautela en

el edema pulmonar por el riesgo de retención de agua y sodio.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de partículas.

No contiene antimicrobianos, ni ninguna otra sustancia.

adecuada

para

inyección

intravascular

previamente

hecho

aproximadamente isotónico mediante la adición de un soluto adecuado.

Usar inmediatamente después de la preparación.

Efectos indeseables:

Raras: en altas dosis puede incrementar la concentración de sodio (hipernatremia) y edemas.

Posología y método de administración:

Adultos y niños: la dosis depende de edad, peso corporal y estado del paciente. Deben

monitorearse las concentraciones séricas del sodio.

No exceder de 1 mEq de sodio sérico/L/hora (24 mEq/L/h).

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se recomienda como diluente de estos medicamentos: Acetilcistéina, amiodarona,

anfotericin,

filgrastrin,

metildopa,

fitomenadiona,

procainimida,

zidovudina,

salbutamol,

terbutalina, oxitocina, hidroclorato.

Uso en Embarazo y lactancia:

Usar con precaución

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales

Propiedades farmacodinámicas:

Acción y mecanismo de acción:

cloruro

sódico

principal

entre

constituyentes

líquidos

compartimiento extracelular del organismo.

Desempeña un papel importante desde varios puntos de vista:

Preside al equilibrio hídrico, contribuyendo de forma importante para asegurar la isotonía.

Siendo una sal evidentemente ionizable, por su anión Cl-. Mantiene normalmente la cloremia

por su catión Na+. Aporta uno de los elementos capitales de la reserva alcalina.

Es decisivo, por tanto, en el mantenimiento, asimismo del equilibrio ácido básico en los

líquidos extracelulares, siendo el sodio el álcali, más importante, como elemento de la

reserva alcalina, en la que participa tanto en el sistema de los cloruros como en el grupo de

los fosfatos.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. El sodio es predominantemente excretado

por el riñón pero la reabsorción renal es extensiva. Pequeñas cantidades de sodio se

pierden en el sudor y las heces.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 28 de febrero de 2017.

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