CLORURO DE BENZALCONIO 0 01%

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE BENZALCONIO 0,01%
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0.1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD transparente con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS
JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-165-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cloruro de benzalconio
0.1 mg
Cloruro de sodio 9,000 mg
Edetato de sodio dihidratado 0,50 mg
Agua para inyección c.s.p
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones oculares superficiales por gérmenes sensibles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad del cloruro de benzalconio o a alguno de los
componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
El paciente evitará compartir sus útiles de aseo y toallas con el
resto de la familia; se lavará las
manos antes y después de aplicarse el medicamento; el área ocular
deberá estar limpia del
exceso de exudado antes de la aplicación del colirio; no compartir el
mismo medicamento con
otros pacientes o familiar.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debe permanecer el frasco bien cerrado, para evitar su contaminación.
Este producto contiene cloruro de benzalconio, por lo que no debe
usarse lentes de contactos
blandos durante el tratamiento.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es bien tolerado, con una baja toxicidad local.
En
caso
de
presentarse
ardor
constante
o
comezón
en
los
párpados,
suspender
el
tratamiento y consultar con el médico.
Es tóxico para la córnea con excoriaciones y para las células
endoteliales de la córnea si se
introduce en la cámara anterior.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instílese 1-2 gotas en cada ojo, varias veces al día.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICIN
                                
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