CLORTALIDONA-25

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORTALIDONA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-180-C03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clortalidona
25,0 mg
Lactosa monohidratada
53,225 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada en la hipertensión arterial, edemas (síndrome
nefrótico, insuficiencia cardiaca,
en la terapia con corticosteroide, síndrome premenstrual), ascitis
debida a cirrosis hepática,
diabetes insípida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa y otros compuestos
sulfamídicos.
Anuria, insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática grave.
Hipopotasemia, hiponatremia e hipercacilemia refractarias.
Hiperuricemia sintomática (antecedentes de gota o cálculos de ácido
úrico). Hipertensión
durante el embarazo.
Aclaramiento de creatinina menor de 30ml/min.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C
Lactancia materna: evitar si es posible, se excreta por la leche
materna, puede producir
inhibición de la secreción láctea.
Adulto mayor: son más sensibles a los efectos adversos.
Daño hepático: riesgo de deshidratación y coma hepático.
Se debe tener precaución en pacientes con Diabetes mellitus,
hiperuricemia y porfiria.
No debe administrarse en pacientes con enfermedad de Addison.
No debe administrarse a pacientes con hipercalcemia preexistente.
Debe ser usado con precauci
                                
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