CLORPROMAZINA-25

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORPROMAZINA-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tablestas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-101-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de agosto de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de clorpromazina
25,0 mg
Lactosa monohidratada
Color amarillo No. 5 FDC lake
(Tartrazina)
38,880 mg
0,126 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos psicóticos, esquizofrenia y en la fase maníaca de la
enfermedad maníaco-depresiva.
Control de náuseas y vómitos severos en pacientes seleccionados.
Terapia alternativa a los fármacos de primera línea, en el
tratamiento a corto plazo (no más de
12 semanas) de la ansiedad no psicótica, incluyendo la inquietud y la
aprehensión antes de la
cirugía.
Comportamiento impulsivo o peligroso, agitación psicomotora y
excitación.
Tratamiento coadyuvante del tétanos.
Porfiria aguda intermitente.
Hipo intratable.
Dolores de cabeza de origen vascular.
Inducción de hipotermia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las fenotiacinas.
Estados comatosos.
Depresión severa del SNC.
Depresión de médula ósea.
Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Solamente debe ser administrado si el posible efecto deseado
justifica el riesgo
potencial en el feto.
Lactancia materna: Evitar si es posible y vigilar posible somnolencia.
Niños:
Más
propensos
a
desarrollar
reacciones
neuromusculares
o
extrapiramidales,
especialmente distonías, siendo especialmente
                                
                                Leer el documento completo