País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT. , LTD. , MUMBAI, INDIA.
1%
Ungüento oftálmico
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE TETRACICLINA 1 % FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento oftálmico FORTALEZA: 1% PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 5 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROTIFARMA S.A., MADRID, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT. , LTD. , MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-037-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de marzo de 2012 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Clorhidrato de tetraciclina estéril 1,00 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones oculares superficiales del ojo causadas por bacterias, blefaritis, conjuntivitis, queratitis. El uso concomitante con agentes antiinfecciosos subconjuntivales puede estar indicado en infecciones intraoculares o úlcera corneal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas y/o a cualquiera de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Solamente para uso oftálmico y según indicación médica. Debe evitarse el uso frecuente o prolongado debido a la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad. El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada. Mantener alejado del alcance de los niños. El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el tubo EFECTOS INDESEABLES: La tetraciclina tópica generalmente es muy bien tolerada, con efectos adversos locales de ardor e irritación transitorios poco comunes. Raramente se han reportado dermatitis, lagrimeo y sensación de cuerpo extraño. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar 1 cm del ungüento en el saco conjuntival inferior del ojo(s) afectado de 2 a veces al día y a la hora de dormir, o según indicación médica. Vía de administración: Oftálmica. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTO Leer el documento completo