País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
CRISTALIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA., ITAPIRA, BRASIL.
5 mg
Liofilizado para inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO 5 mg FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección IV FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 5 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: CRISTALIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA., ITAPIRA, BRASIL. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-029-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de febrero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Remifentanilo (eq. a 5,485 mg de clorhidrato de remifentanilo) 5,0 mg Glicina PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Clorhidrato de remifentanilo se indica como agente analgésico en la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos quirúrgicos, entre ellos la cirugía cardíaca. También se indica en la continuación de la analgesia durante el período postoperatorio inmediato, bajo un estricto control, y durante la transición a la analgesia de larga duración. El Clorhidrato de remifentanilo se indica además para promover la analgesia y sedación en pacientes ventilados mecánicamente en una unidad de terapia intensiva. RESULTADOS DE EFICACIA El Clorhidrato de remifentanilo reveló ser eficaz en la sedación analgésica, correctamente tolerado, presentando semejanza de efectos adversos parecidos a los hipnóticos 1 . El Clorhidrato de remifentanilo se reveló eficaz en la prevención del aumento de la presión arterial promedio (sin efectos adversos como la bradicardia 2 ). El Clorhidrato de remifentanilo, asociado con hipnóticos, reduce de forma significativa el tiempo de ventilación mecánica 3 . El Clorhidrato de remifentanilo es eficaz en el control del dolor postoperatorio después de la extubación orotraqueal y no genera comprometimiento respiratorio 4 . La infusión continua de Clorhidrato de remifentanilo es efectiva en el control del dolor en pacientes extubados, después de l Leer el documento completo