País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
10 mg/mL
Solución para inyección IV
1 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE ESMOLOL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio ámbar con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-190-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de noviembre de 2013. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de esmolol Se adiciona un 10 % de exceso 10,0 mg* Cloruro de sodio Acetato de sodio trihidratado Ácido acético glacial Hidróxido de sodio Ácido clorhídrico Agua para inyección Nitrógeno PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _Taquicardia Supra ventricular:_ Clorhidrato de Esmolol Inyección está indicado en el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular o flutter auricular en circunstancias perioperatorias, postoperatorias u otras emergentes donde el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un fármaco de acción rápida es deseable. Clorhidrato de Esmolol Inyección también está indicado en la taquicardia sinusal no compensatorio que, a criterio del médico, la aceleración del ritmo cardíaco requiere una intervención específica. Clorhidrato de Esmolol Inyección no está destinado para su uso en entornos crónicos donde se prevé la transferencia a otro agente. 2 Taquicardia Intraoperatorio y Postoperatorio y / o Hipertensión : Clorhidrato de Esmolol Inyección está indicado para el tratamiento de la taquicardia y la hipertensión que se producen durante la inducción y la intubación traqueal, durante la cirugía, en la emergencia de la anestesia y en el periodo postoperatorio, cuando a juicio del médico de intervención específica, se indica. El uso de Clorhidrato de Esmolol Inyección para evitar tales acontecimientos no se recomienda. CONTRAINDIC Leer el documento completo