País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de clorpromazina
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba.
Hydrochloride chlorpromazine
100 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA-100 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba. NO. DE REGISTRO: M-15-083-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de junio de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de clorpromazina 100, 0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Trastornos psicóticos, esquizofrenia y en la fase maníaca de la enfermedad maníaco-depresiva. Control de náuseas y vómitos severos en pacientes seleccionados. Terapia alternativa a los fármacos de primera línea, en el tratamiento a corto plazo (no más de 12 semanas) de la ansiedad no psicótica, incluyendo la inquietud y la aprehensión antes de la cirugía. Comportamiento impulsivo o peligroso, agitación psicomotora y excitación. Tratamiento coadyuvante del tétanos. Porfiria aguda intermitente. Hipo intratable. Dolores de cabeza de origen vascular. Inducción de hipotermia . CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las fenotiacinas. Estados comatosos. Depresión severa del SNC. Depresión de médula ósea. Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina. Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Solamente debe ser administrado si el posible efecto deseado justifica el riesgo potencial en el feto. Lactancia materna: Evitar si es posible y vigilar posible somnolencia. Niños: Más propensos a desarrollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonías, siendo especialmente proclives los niños con enfermedades agudas, como varicela, infecciones del SNC, sarampión, Leer el documento completo