CLOBETASOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LASCARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOBETASOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
0,05 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-015-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Propionato de clobetasol micronizado
0,050 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Dermatosis inflamatorias rebeldes para tratamientos cortos, tales como
soriasis, liquen
plano y lupus eritematoso discoide.
Eczema (atópico, discoide, por estasis), dermatitis seborreica,
dermatitis inflamatoria
leve o severa, dermatitis atópica, dermatitis por contacto,
neurodermatosis localizada,
picaduras de insectos, quemaduras de primer grado incluyendo las
quemaduras
solares, pitiriasis rosada, otitis externa y prurito.
CONTRAINDICACIONES:
Infección o ulceración en el lugar del tratamiento, diabetes
mellitus, tuberculosis
cutánea,
rosácea,
acné
y
dermatitis
peri-oral,
enfermedades
virales
de
la
piel,
hipersensibilidad al medicamento.
PRECAUCIONES.
Niño: no se recomienda en menores de 12 años, no emplear por tiempo
prolongado, se
sugiere no más de 1 semana.
Adulto mayor: debe verificarse atrofia dérmica preexistente, riesgo
de púrpura y laceración
de la piel.
DR y DH: estudios de seguridad insuficientes.
No emplear en la piel de la cara y flexuras.
No emplear con vendajes oclusivos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
En
caso
de
presentar
dermatitis,
eritema
o
agravarse
las
lesiones
preexistentes,
descontinúe su uso y consulte al médico. Evite el contacto con los
ojos.
EFECTOS INDESEABLES.
Los efectos secundarios pueden ser más pronunciados si se usan
vendajes oclusivos:
de
                                
                                Leer el documento completo