CLOBETASOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOBETASOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,05 g/ 100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de aluminio con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO
"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-140-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
propionato de clobetasol micronizado
0,05 g
alcohol cetílico
propilenglicol
7,2 g
15,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dermatosis inflamatorias rebeldes para tratamientos cortos, tales como
psoriasis, liquen
plano y lupus eritematoso discoide.
Eczema (atópico, discoide, por estasis), dermatitis seborreica,
dermatitis inflamatoria
leve o severa, dermatitis atópica, dermatitis por contacto,
neurodermatosis localizada,
picaduras de insectos, quemaduras de primer grado, incluyendo las
quemaduras
solares, pitiriasis rosada, otitis externa y prurito.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
Niño:
riesgo
de
que
haya
más
absorción
en
grandes
cantidades
de
los
adrenocorticosteroides tópicos.
Adulto mayor: riesgo de absorción en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal y
hepática
.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos.
En caso de presentar dermatitis, eritema o agravarse las lesiones
preexistentes,
descontinúe su uso y consulte al médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos secundarios pueden ser más pronunciados si se usan
vendajes oclusivos.
Debido a que se produce cierta absorción sistémica de los
corticosteroides tópicos, su
uso prolongado puede dar lugar a efectos sistémicos como síndrome de
Cushing's,
hiperglucemia y glucosuria. El riesg
                                
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