CLINWAS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CLINWAS
  • Dosis:
  • 0,01
  • formulario farmacéutico:
  • Gel tópico
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CLINWAS
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 001-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.

Nombre del producto:

CLINWAS®

(clindamicina)

Forma farmacéutica:

Gel tópico

Fortaleza:

0,01

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 30 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

HPLUS+ COMERCIO FARMACÉUTICO

INTERNACIONAL S.A., MURCIA, ESPAÑA.

Fabricante, país:

B. BRAUN MEDICAL S.A., JAEN, ESPAÑA.

Número de Registro Sanitario:

001-17D3

Fecha de Inscripción:

17 de enero de 2017

Composición:

Cada 100 g contiene:

Clindamicina

1,00 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas. Acné inflamatorio.

Contraindicaciones:

Individuos

antecedentes

hipersensibilidad

preparaciones que contienen Clindamicina o Lincomicina.

Precauciones: Este antibiótico puede provocar sensibilización alérgica en el paciente.

Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que puede ser muy irritante.

Advertencias especiales y precauciones de uso: Deberá someterse a un riguroso

control clínico a los pacientes con historial de enfermedades gastrointestinales, en

especial [COLITIS]. Se recomienda antes de su aplicación lavar la zona a tratar con

agua y jabón. Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel

Efectos indeseables: Los efectos adversos de este medicamento son, en general,

leves y transitorios. Los efectos secundarios que se manifiestan más frecuentemente

son: Alteraciones dermatológicas (ocasionalmente: sequedad de la piel; raramente:

dermatitis por contacto). Alteraciones digestivas (raramente: dolor abdominal, diarrea;

excepcionalmente: colitis pseudomembranosa). El tratamiento debe ser suspendido

inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea,

dolor abdominal o hipersensibilidad.

Posología y modo de administración: Tópica: la administración debe ser cada 12

horas.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción: Se

demostrado

resistencia

cruzada

entre

clindamicina

lincomicina.

Existe

antagonismo “in vitro” entre Clindamicina y Eritromicina, debido al posible significado

clínico, no deben administrarse de conjunto ambos medicamentos. a clindamicina ha

demostrado tener propiedades de bloqueador neuromuscular que pueden aumentar la

acción

otros

agentes

bloqueadores

neuromusculares.

tanto,

recomendable usar clindamicina con precaución en pacientes que estén recibiendo

estos agentes.

Uso en Embarazo y lactancia: No debe administrarse durante la lactancia.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias: Su utilización no afecta

la conducción de vehículos ni el empleo de maquinarias de ningún tipo

Sobredosis: Medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas: La clindamicina es un antibiotico del grupo de los

lincosánidos, con acción bacteriostática. Antibiótico de espectro antibacteriano medio,

con acción más marcada sobre bacterias Gram-positivas, así como sobre Gram-

negativas anaeróbicas. Activo también sobre micoplasmas.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

clindamicina

absorbe

casi

completamente

después

administración oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas de 2 a 3

g/ml

una hora después de una dosis de 150 mg. La presencia de alimento no reduce la

absorción significativamente. La vida media de este antibiótico es aproximadamente

de 2.7 horas. El fosfato de clindamicina después de una inyección intramuscular

alcanza concentraciones plasmáticas hasta las 3 horas en los adultos y en una hora

en los niños; se alcanzan valores de 6

g/ml después de una dosis de 300 mg y 9

g/ml después de una dosis de 600 mg en adultos. Mientras que la clindamicina es

ampliamente

distribuida

muchos

fluidos

tejidos,

incluyendo

hueso,

distribuye en el líquido cefalorraquídeo aun cuando las meninges están inflamadas.

Este medicamento cruza la barrera placentaria. El antibiótico se une en 90% a las

proteínas

séricas.

acumula

leucocitos

polimorfonucleares

macrófagos alveolares; la importancia clínica de este fenómeno es desconocida.

Solamente 10% de la clindamicina administrada, es excretada sin alteración alguna en

la orina y pequeñas cantidades en las heces. Sin embargo, la actividad antimicrobiana

persiste en las heces por 5 o más días después de una administración parenteral. La

mayoría

medicamento

inactivado

metabolismo

forma

dimetilclindamicina y sulfóxido de clindamicina, que son excretados en la orina y en la

bilis. La clindamicina se puede acumular en los pacientes con daño hepático severo.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable

del

producto:

eliminación

medicamento

utilizado

todos

materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las

normativas locales.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 17 de enero de 2017.

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