CLINWAS

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-02-2017

Ingredientes activos:

clindamicina

Disponible desde:

B. BRAUN MEDICAL S.A., JAEN, ESPAÑA.

Designación común internacional (DCI):

clindamycin

Dosis:

0,01

formulario farmacéutico:

Gel tópico

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLINWAS®
(clindamicina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel tópico
FORTALEZA:
_0,01 _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HPLUS+ COMERCIO FARMACÉUTICO
INTERNACIONAL S.A., MURCIA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MEDICAL S.A., JAEN, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
001-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clindamicina
1,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Acné inflamatorio.
CONTRAINDICACIONES:
Individuos
con
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
preparaciones que contienen Clindamicina o Lincomicina.
PRECAUCIONES: Este antibiótico puede provocar sensibilización
alérgica en el paciente.
Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que puede ser muy
irritante.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Deberá someterse a un
riguroso
control clínico a los pacientes con historial de enfermedades
gastrointestinales, en
especial [COLITIS]. Se recomienda antes de su aplicación lavar la
zona a tratar con
agua y jabón. Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la
piel
EFECTOS INDESEABLES: Los efectos adversos de este medicamento son, en
general,
leves y transitorios. Los efectos secundarios que se manifiestan más
frecuentemente
son: Alteraciones dermatológicas (ocasionalmente: sequedad de la
piel; raramente:
dermatitis por contacto). Alteraciones digestivas (raramente: dolor
abdominal, diarrea;
excepcionalmente: colitis pseudomembranosa). El tratamiento debe ser
suspendido
inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún
episodio de diarrea,
dolor abdominal o hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Tópica: la administración debe
ser cada 12
horas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN: Se
ha
demostrado
resistencia
cruzada
entre
clindamicina
y
lincomicin
                                
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