CLINDAMICINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-08-2016

Ingredientes activos:

clindamicina

Disponible desde:

LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.

Designación común internacional (DCI):

clindamycin

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLINDAMICINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 8 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-141-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
clindamicina
(eq. a 325,737 mg de clorhidrato de
clindamicina)
300,0 mg
lactosa monohidratada c.s.p.
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
De elección en infecciones severas por anaerobios, especialmente
debidas a Bacteroides
fragilis. Sin embargo, debido a su riesgo potencial de colitis
pseudomembranosa, su uso se
reserva para cuando no se dispone de otros fármacos.
Entre sus indicaciones se encuentran: abscesos hepáticos,
actinomicosis, infecciones del
tracto biliar, infecciones osteoarticulares por estafilococos,
gangrena gaseosa, infecciones
ginecológicas como vaginosis bacteriana, endometritis y enfermedad
inflamatoria pélvica
aguda (estas 2 últimas en combinación con un aminoglucósido),
fascitis necrotizante, faringitis
estreptocócica (usualmente para tratar
el
estado de
portador),
abscesos
pulmonares
y
septicemia.
También
se
ha
empleado
en
la
profilaxis
de
infecciones
estreptocócicas
perinatales y combinado con otros antibióticos en la profilaxis de
cirugías que lo requieran. La
clindamicina también presenta acciones contra protozoos y se ha
utilizado en combinación
con otros antiprotozoarios para el tratamiento de malaria, babesiosis,
toxoplasmosis y en la
neumonía por P. carinii.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la
clindamicina o lincomicina. Contiene
lactosa, no administrar en
pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo B.
Lactancia mate
                                
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