País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clindamicina
LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO.
clindamycin
300 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLINDAMICINA FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVDC/AL con 8 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-141-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de julio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: clindamicina (eq. a 325,737 mg de clorhidrato de clindamicina) 300,0 mg lactosa monohidratada c.s.p. 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: De elección en infecciones severas por anaerobios, especialmente debidas a Bacteroides fragilis. Sin embargo, debido a su riesgo potencial de colitis pseudomembranosa, su uso se reserva para cuando no se dispone de otros fármacos. Entre sus indicaciones se encuentran: abscesos hepáticos, actinomicosis, infecciones del tracto biliar, infecciones osteoarticulares por estafilococos, gangrena gaseosa, infecciones ginecológicas como vaginosis bacteriana, endometritis y enfermedad inflamatoria pélvica aguda (estas 2 últimas en combinación con un aminoglucósido), fascitis necrotizante, faringitis estreptocócica (usualmente para tratar el estado de portador), abscesos pulmonares y septicemia. También se ha empleado en la profilaxis de infecciones estreptocócicas perinatales y combinado con otros antibióticos en la profilaxis de cirugías que lo requieran. La clindamicina también presenta acciones contra protozoos y se ha utilizado en combinación con otros antiprotozoarios para el tratamiento de malaria, babesiosis, toxoplasmosis y en la neumonía por P. carinii. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la clindamicina o lincomicina. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo B. Lactancia mate Leer el documento completo