CLARITROMICINA 500 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLARITROMICINA 500 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para infusión IV.
FORTALEZA:
500,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
VITROFARMA S.A. Planta No. 8, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
054-14D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de agosto de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Claritromicina
(eq. a 739,53 mg de Claritromicina lactobionato)
500,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Claritromicina
está
indicada
en
el
tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
microorganismos sensibles.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, reagudización de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis,
celulitis y erisipela.
Infecciones
producidas
por
micobacterias
localizadas
o
diseminadas
debidas
a
_Mycobacterium avium_ o _ Mycobacterium intracellulare_. Infecciones
localizadas debidas a
_Mycobacterium chelonae, Micobacterium fortuitum_ o _Mycobacterium
kansasii_.
Prevención de las infecciones diseminadas por _ Mycobacterium avium
complex_ (MAC) en
pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 menor o
igual a 50/mm
3
). Los
ensayos clínicos se han realizado en pacientes con un recuento de
linfocitos CD4 menor o
igual a 100/mm
3
.
CONTRAINDICACIONES:
Claritromicina está contraindicada en enfermos con antecedentes de
hipersensibilidad a la
claritromicina,
a
cualquiera
de
los
excipientes
incluidos
en
la
formulación
y/o
a
los
antibióticos macrólidos en general.
Está
contraindicada
la
administración
concomitante
de
claritromicina
con
astemizol,
cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina. Dicha
asoc
                                
                                Leer el documento completo