CITOL DEXA + TOBRA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CITOL DEXA + TOBRA®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEAD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
086-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Dexametasona
Tobramacina
1,00 mg
3,00 mg
Cloruro de benzalconio 10%
0,002 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento profiláctico y curativo de las afecciones oculares
alérgicas e inflamatorias del
segmento anterior del ojo que se asocian con procesos infecciosos o
que tienen un alto
porcentaje de infectarse tales como: post-operatorio, quemaduras
oculares, traumatismos,
conjuntivitis,
queratitis
intersticial,
queratoconjuntivitis,
sensibilización
medicamentosa,
escleritis. Es una solución acuosa, elaborada bajo las máximas
condiciones de asepsia para
uso oftálmico, con un pH compatible con los tejidos oculares, con
mínimas posibilidades de
irritación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
los
principios
activos.
Infecciones
virales,
micóticas
o
tuberculosas. Glaucoma no controlado. Niños menores de un año.
PRECAUCIONES:
Este producto está destinado para uso tópico ocular solamente. Por
el contenido de agentes
conservantes en el colirio, como el cloruro de benzalconio, es
recomendable no utilizar
lentes
de
contacto
durante
el
tratamiento.
Además,
posee
como
excipiente
al
sodio
metasulfito, por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico,
incluyendo reacciones
anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles,
especialmente en aquellos con
historial asmático o alérgico. En caso de utilizar un corticoide por
más de 10 días, se debe
realizar
mediciones
de
la
presión
intra
                                
                                Leer el documento completo