CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
26-07-2019
Ficha técnica
(SPC)
17-07-2019
Ingredientes activos:
FLUCONAZOL
Disponible desde:
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
Código ATC:
J02AC01
Designación común internacional (DCI):
FLUCONAZOLE
Dosis:
200 mg
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Composición:
FLUCONAZOL 2 mg
Vía de administración:
VÍA INTRAVENOSA
tipo de receta:
con receta
Área terapéutica:
Fluconazol
Resumen del producto:
CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 01/05/1991 No Comercializado - CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 200 ml Autorizado 26/09/2000 No Comercializado - CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml Autorizado 01/07/1991 No Comercializado - CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 200 ml Autorizado 26/09/2000 No Comercializado - CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 50 ml Autorizado 01/07/1991 No Comercializado - CITIGES 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 50 ml Autorizado 01/05/1991 No Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
1991-05-01
Información para el usuario
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ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITIGES 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Fluconazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citiges y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Citiges .
3.
Cómo usar Citiges .
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Citiges .
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES CITIGES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citiges es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
−
Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.
−
Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.
−
Infecciones producidas por Candida localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo
(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
−
Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, garganta o asociadas
a prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol para:
−
Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.
−
Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.
−
Prevenir el contagio de infecciones producidas por _Candida _(si su
sistema inmunitario está débil y
no
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Ficha técnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CITIGES 2 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 100 mg de fluconazol.
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de
fluconazol.
Cada 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de
fluconazol.
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Excipientes: cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalente a
0,154 mmol de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CITIGES está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1).
CITIGES está indicado en adultos para el tratamiento de:
Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4)
Coccidioidomicosis (ver sección 4.4)
Candidiasis invasiva.
Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.
Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
CITIGES está indicado en adultos para la profilaxis de:
Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.
Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.
Profilaxis de infecciones por _ Candida _ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de un
Trasplante Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
CITIGES está indicado en neonatos, lactantes, niños y adolescentes
de 0 a 17 años de edad:
Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las
mucosas (orofaríngea y esofágica),
candidiasis invasiva,
m
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