País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
100 mg
Polvo liofilizado para inyección IV, SC, IT e infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CITARABINA 100 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para inyección IV, SC, IT e infusión IV FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio ámbar. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-046-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de marzo de 2017 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Citarabina 100, 0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Citarabina suele utilizarse en combinación con otros agentes antineoplásicos en las siguientes situaciones: Inducción de la remisión, mantenimiento y consolidación con altas dosis en la leucemia aguda mieloblástica. Leucemia aguda linfoblástica. Tratamiento de leucemia aguda mieloblástica o linfoblástica en recaída o refractaria. Fase blástica de la leucemia mieloide crónica. Tratamiento y profilaxis de la leucemia meníngea (uso intratecal). Integra planes de poliquimioterapia de segunda línea para el tratamiento de linfomas de Hodgkin y no Hodgkin. Tratamiento del linfoma primario del sistema nervioso central. Integra planes de acondicionamiento para trasplante de progenitores hematopoyéticos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a citarabina u otro componente del producto. PRECAUCIONES: Durante el tratamiento el paciente debe encontrarse bajo estrecha supervisión médica y en instalaciones que permiten el adecuado manejo de las posibles complicaciones derivadas del tratamiento. Debe controlarse diariamente el recuento sanguíneo. El tratamiento debe iniciarse con extremo cuidado en pacientes con depresión medular preexistente. Asimismo debe evaluarse la función renal y hepática de forma frecuente. La administración rápida de una dosis alta por vía intravenosa puede provocar náuseas y vómit Leer el documento completo