CISTERAK ÓTICO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CISTERAK® ÓTICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión ótica
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
004-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Ciprofloxacina
(como clorhidrato monohidrato)
Hidrocortisona
0,2 %
1,0 %
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de otitis externa aguda causada por microorganismos
sensibles, en adultos y
niños mayores de 1 año.
CONTRAINDICACIONES:
El producto no es estéril por lo tanto no debe usarse si la membrana
timpánica está
perforada.
Pacientes con historia de hipersensibilidad a la hidrocortisona,
ciprofloxacina o cualquier otro
miembro de la familia de las fluoroquinolonas.
Infecciones virales del canal externo incluyendo varicela y herpes
simple.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento no está indicado para uso oftálmico ni oral.
Ante la aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de
hipersensibilidad (reacción
anafiláctica) discontinuar el tratamiento y consultar al médico
tratante.
Al igual que con otras preparaciones antimicrobianas, el uso del
producto puede generar el
desarrollo de microorganismos no-sensibles, incluyendo hongos.
Si la infección no mejora luego de una semana de tratamiento, se
deben efectuar cultivos
microbiológicos para encarar una terapia efectiva.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente cefalea y prurito.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar 3 gotas de Cisterak ótico en el oído afectado, 2 veces al
día durante 7 días.
Antes de instilar las gotas, mantener el frasco (tapado) entre las
manos durante 1 o 2
minutos pa
                                
                                Leer el documento completo