CICLOFOSFAMIDA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CICLOFOSFAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV.
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro de 50 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PÁNAMA.
FABRICANTE, PAÍS:
KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., AMRITSAR, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-013-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Ciclofosfamida monohidratada
(eq. a 1000,0 mg de coclofosfamida
anhidra)
1069,0 mg
Cloruro de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Enfermedades Malignas
Aunque
Ciclofosfamida
es
efectiva
en
malignidades
susceptibles
sola,
se
usa
más
frecuentemente combinada o de forma secuencial con otros fármacos
antineoplásicos. Las
siguientes malignidades son generalmente susceptibles al tratamiento
con ciclofosfamida:
Linfomas malignos (Etapas III y IV del sistema de estadios de Ann
Arbor), enfermedad de
Hodgkin, linfoma linfocítico (nodular o difuso), linfoma del tipo
células mixtas, linfoma
histiocítico, linfoma de Burkitt.
Mieloma múltiple.
Leucemias: Leucemia linfocítica crónica, leucemia granulocítica
crónica (generalmente no es
efectiva en la crisis blástica aguda), leucemia mielógena aguda y
leucemia mielocítica,
leucemia linfoblástica aguda (células madre) en niños
(ciclofosfamida administrada durante
la remisión es efectiva en prolongar su duración).
Micosis fungoides (enfermedad avanzada).
Neuroblastoma (enfermedad diseminada).
Adenocarcinoma del ovario.
Retinoblastoma.
Carcinoma de mama.
Enfermedad No Maligna
Biopsia Comprobada "Cambio Mínimo" de Síndrome Nefrótico en Niños:
Ciclofosfamida es útil en casos cuidadosamente seleccionados de
biopsia comprobada
“cambio mínimo” de síndrome nefrótico en niños, pero no debe
emplearse como terapia
principal. En niños cuya enfermedad falla en responder adecuadamente
a tera
                                
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