CICLOFOSFAMIDA 200 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CICLOFOSFAMIDA 200 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM, IP, intrapleural e infusión
IV.
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A, CUIDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA
DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
KOREA UNITED PHARM. INC., CUIDAD DE SEJONG-SI,
REPÚBLICA DE COREA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-029-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de febrero de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
ciclofosfamida anhidra
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Linfomas
malignos,
mieloma
múltiple,
leucemias,
neuroblastoma,
adenocarcinoma
ovárico,
retinoblastoma y carcinoma mamario.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes bajo terapia con pentostatina.
Pacientes con infección como complicación
Pacientes con la función medular ósea severamente deprimida.
Pacientes con cistitis.
Pacientes con obstrucción urinaria.
Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco.
Pacientes con trastornos hepáticos severos.
Pacientes con trastornos renales severos.
Pacientes embarazadas o durante la lactancia.
PRECAUCIONES:
Pacientes con trastornos de la función hepática.
Pacientes con trastornos de la función renal.
Pacientes con depresión medular ósea.
Pacientes con infección como complicación
Pacientes con varicela.
Ancianos y niños.
USO EN NIÑOS Y EN ANCIANOS
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de ciclofosfamida
en infantes con bajo peso al
nacer, infantes recién nacidos y niños.
En ancianos debe administrase estableciendo un monitoreo constante,
con intervalos y ajustes de
dosis. Debido a que la función fisiológica disminuye con la edad,
pueden manifestarse fácilmente
efectos adversos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Se
ha
reportado
muerte
por
cardiotoxicidad
debida
a
la
administración
concomitante
de
ciclofosfamida y pentostatina. Por lo ta
                                
                                Leer el documento completo