CIANOCOBALAMINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CIANOCOBALAMINA
  • Dosis:
  • 0.02 mg/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Colirio
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CIANOCOBALAMINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m16244s01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CIANOCOBALAMINA

Forma farmacéutica:

Colirio

Fortaleza:

0.02 mg/mL

Presentación:

Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS AICA,

UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)

"LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS,

LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-16-244-S01

Fecha de Inscripción:

15 de diciembre de 2016

Composición:

Cada mL contiene:

Cianocobalamina

0,02 mg

Cloruro de benzalconio

0,1 mg

Plazo de validez:

12 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Lesiones de la córnea y conjuntiva donde se desee acelerar la epitelización (úlceras crónicas y

rebeldes, quemaduras, abrasiones, impactos de cuerpos extraños).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

cobalto,

vitamina

alguno

componentes

medicamento.

Precauciones:

Embarazo: No se han llevado estudios específicos, no obstante, dada la ausencia de

toxicidad, no se esperan efectos adversos.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

frasco

debe

permanecer

bien

cerrado,

para

evitar

contaminación.

Evitar

contaminación del gotero.

Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con lentes de contacto blando.

Efectos indeseables:

Casi siempre es bien tolerado, con una baja toxicidad local y rara vez provoca reacciones de

hipersensibilidad.

Posología y método de administración:

Instilar en el globo ocular afectado 2-3 gotas tres veces o más al día.

Modo de administración: Ocular.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: No se han llevado estudios específicos, no obstante, dada la ausencia de

toxicidad, no se esperan efectos adversos.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se declaran.

Sobredosis:

Tratamiento de sobredosis y efectos adversos graves: medidas generales.

Propiedades farmacodinámicas:

La cianocobalamina favorece la regeneración del epitelio ocular.

Mecanismo de acción: La vitamina B12 actúa como coenzima en varias funciones metabólicas

incluyendo el metabolismo de grasas y carbohidratos y síntesis de proteínas. Es necesaria para

el crecimiento, la replicación celular, hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina,

debido en gran parte a sus efectos sobre el metabolismo de metionina; ácido fólico y ácido

malónico. La vitamina B12 participa en la formación de los glóbulos rojos mediante la activación

de las coenzimas del ácido fólico.

Tanto la cianocobalamina como su análogo la hidroxocobalamina son formas sintéticas de

vitamina B12 y tienen una acción hematopoyética, aparentemente idéntica a la del factor

antianémico presente en los extractos de hígado purificados.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Unión a proteínas: Una vez absorbida se une a las proteínas plasmáticas.

Vida media: 6 días, aproximadamente.

Eliminación: por la bilis y una parte por la orina.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Debe

permanecer

frasco

bien

cerrado,

para

evitar

contaminación.

Evítese

contaminación del gotero. Desechar al mes de abierto el envase.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 15 de diciembre de 2016.

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