País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cianocobalamina
EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS,LA HABANA, CUBA.
Cyanocobalamin
0.02 mg/mL
Colirio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CIANOCOBALAMINA FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 0.02 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-244-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Cianocobalamina 0,02 mg Cloruro de benzalconio 0,1 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Lesiones de la córnea y conjuntiva donde se desee acelerar la epitelización (úlceras crónicas y rebeldes, quemaduras, abrasiones, impactos de cuerpos extraños). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al cobalto, a la vitamina B12 o a alguno de los componentes del medicamento. PRECAUCIONES: Embarazo: No se han llevado estudios específicos, no obstante, dada la ausencia de toxicidad, no se esperan efectos adversos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El frasco debe permanecer bien cerrado, para evitar su contaminación. Evitar la contaminación del gotero. Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con lentes de contacto blando. EFECTOS INDESEABLES: Casi siempre es bien tolerado, con una baja toxicidad local y rara vez provoca reacciones de hipersensibilidad. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Instilar en el globo ocular afectado 2-3 gotas tres veces o más al día. Modo de administración: Ocular. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se reportan USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: No se han llevado estudios específicos, no obstante, dada la ausencia de toxicidad, no se esperan efectos adversos. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No se declaran. SOBREDOSIS: Tratamiento de sobredosis y efectos Leer el documento completo