CIANOCOBALAMINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-01-2017

Ingredientes activos:

Cianocobalamina

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS,LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Cyanocobalamin

Dosis:

0.02 mg/mL

formulario farmacéutico:

Colirio

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIANOCOBALAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0.02 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO", PLANTA DE COLIRIOS,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-244-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Cianocobalamina
0,02 mg
Cloruro de benzalconio
0,1 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Lesiones de la córnea y conjuntiva donde se desee acelerar la
epitelización (úlceras crónicas y
rebeldes, quemaduras, abrasiones, impactos de cuerpos extraños).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
cobalto,
a
la
vitamina
B12
o
a
alguno
de
los
componentes
del
medicamento.
PRECAUCIONES:
Embarazo: No se han llevado estudios específicos, no obstante, dada
la ausencia de
toxicidad, no se esperan efectos adversos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El
frasco
debe
permanecer
bien
cerrado,
para
evitar
su
contaminación.
Evitar
la
contaminación del gotero.
Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con lentes de
contacto blando.
EFECTOS INDESEABLES:
Casi siempre es bien tolerado, con una baja toxicidad local y rara vez
provoca reacciones de
hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar en el globo ocular afectado 2-3 gotas tres veces o más al
día.
Modo de administración: Ocular.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: No se han llevado estudios específicos, no obstante, dada
la ausencia de
toxicidad, no se esperan efectos adversos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No se declaran.
SOBREDOSIS:
Tratamiento de sobredosis y efectos 
                                
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