País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Gonadotrofina Coriónica Humana (HCG
Ferring GMBH, Alemania
Human Chorionic gonadotropin (HCG
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CHORAGON ® (Gonadotrofina Coriónica Humana (HCG))._ _ FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección IM, SC. FORTALEZA: 5000 UI. PRESENTACIÓN: Estuche por 3 bulbos de liofilizado y 3 ampolletas de disolvente TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Ferring GMBH, Alemania FABRICANTE Y PAÍS: 1. Instituto Massone, Argentina. _Ingrediente Farmacéutico Activo._ 2. Ferring GMBH, Alemania _Producto Terminado. _ 3. Haupt Pharma W ülfing GMBH, Alemania. _Solvente. _ 4. Ferring S.A. de C.V., México. _ Acondicionador del producto. _ NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-13-026-G03. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de Marzo de 2013. COMPOSICIÓN: Cada bulbo liofilizado contiene: Gonadotrofina Coriónica Humana 5000 UI Lactosa Cada ampolla de disolvente contiene: Cloruro de Sodio 9 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30 ºC. Protéjase de la luz INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ginecología Mujeres que se han sometido a hiperestimulación previa a las técnicas reproductoras asistidas tales como fertilización in vitro (IVF): se administra CHORAGON® para provocar maduración folicular final y luteinización después de la estimulación del crecimiento folicular. Mujeres anovulatorias u oligo-ovulatorias: se administra CHORAGON® para provocar ovulación y luteinización en pacientes anovulatorios u oligo-ovulatorios después de la estimulación del crecimiento folicular. Pediatría Pubertad retardada en niños. Como Agente de Diagnóstico Diagnóstico diferencial de crioptorcrismo y anorcrismo. La valoración de la función de los testículos en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico antes de un tratamiento de estimulación. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad contra la gonadotrofina coriónica o cualquiera de los excipientes. Ginecología Tumores de la glándula hipotalámica o pituitaria Dilatación ovárica o quiste debido a otras razones diferentes a la enfermedad ovárica poliquística Hemorragi Leer el documento completo