CHLORAMBUCIL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CHLORAMBUCIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
_ 2 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 25 tabletas
revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
THERDOSE PHARMA PVT. LTD. UNIT II,
TELANGANA, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
THERDOSE PHARMA PVT. LTD. UNIT II,
TELANGANA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
026-17D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorambucilo
2,0 mg
óxido de hierro rojo
óxido de hierro amarillo
no se declara
90,2 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Clorambucilo tabletas se indica en el
tratamiento de leucemia
linfática (linfocítica) crónica, linfomas malignos incluyendo
linfosarcoma, linfoma folicular
gigante y enfermedad de Hodking. No es curativo en ninguna de estas
enfermedades pero
puede ser un paliativo clínicamente útil.
CONTRAINDICACIONES: Clorambucilo no debe emplearse en pacientes cuya
enfermedad haya
demostrado
una
resistencia
previa
al
agente.
Los
pacientes
que
hayan
demostrado
hipersensibilidad al Clorambucilo no deben usar el fármaco. Puede
haber reacciones de
hipersensibilidad
cruzada
(erupción
de
la
piel)
entre
el
Clorambucilo
y
otros
agentes
alquilantes.
PRECAUCIONES: Muchos pacientes desarrollan linfopenia lenta y
progresiva durante el
tratamiento. El conteo de linfocitos retorna rápidamente a los
niveles normales al terminar la
terapia con el medicamento.
La mayoría de los pacientes tienen alguna neutropenia después de la
tercera semana de
tratamiento
y
esto
puede
continuar
hasta
10
días
después
de
la
última
dosis.
Subsecuentemente, el conteo de neutrófilos de forma general retorna
rápidamente a la
normalidad. La neutropenia severa parece estar relacionada con la
dosis y usualmente
ocurre sólo en pacientes que han recibido una dosis total de 6.5
mg/kg o más en un ciclo de
terapia con dosificación continua. Cerca de una cuarta p
                                
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