Cetirizina GAL 10 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-04-2015

Ingredientes activos:

Cetirizina

Disponible desde:

Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El Salvador.

Designación común internacional (DCI):

Cetirizine

Dosis:

10,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Cetirizina GAL® 10 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster PVC ámbar/AL con 25
tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El
Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El
Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
011-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Cetirizina dihidrocloruro
10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica
estacional y perenne, conjuntivitis
alérgica,
dermatitis
atópica,
urticaria
crónica
idiopática,
picaduras
de
insectos
y
otras
patologías cutáneas que cursen con prurito.
Profilaxis para pacientes asmáticos con componente alérgico.
CONTRAINDICACIONES:
Aunque no hay datos que reporten embriotoxicidad, es conveniente como
todo medicamento
evitar su uso durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre y
durante la lactancia.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula,
pacientes con insuficiencia
renal.
No está indicado en menores de 6 meses
PRECAUCIONES:
Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con
riesgo de convulsiones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se recomienda el uso de la formulación en tabletas en niños
menores de 6 años, ya que
no permite realizar ajustes apropiados de la dosis.
EFECTOS INDESEABLES:
Estudios clínicos han demostrado que cetirizina a la dosis
recomendada tiene efectos
secundarios menores sobre el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga,
mareo y dolor de
cabeza.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 10 mg al día.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
La cetirizina experimenta un 
                                
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