País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cetirizina
Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El Salvador.
Cetirizine
10,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Cetirizina GAL® 10 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster PVC ámbar/AL con 25 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios López, S.A. de C.V., San Salvador, El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 011-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Cetirizina dihidrocloruro 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne, conjuntivitis alérgica, dermatitis atópica, urticaria crónica idiopática, picaduras de insectos y otras patologías cutáneas que cursen con prurito. Profilaxis para pacientes asmáticos con componente alérgico. CONTRAINDICACIONES: Aunque no hay datos que reporten embriotoxicidad, es conveniente como todo medicamento evitar su uso durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre y durante la lactancia. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, pacientes con insuficiencia renal. No está indicado en menores de 6 meses PRECAUCIONES: Se recomienda precaución en pacientes epilépticos y pacientes con riesgo de convulsiones. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se recomienda el uso de la formulación en tabletas en niños menores de 6 años, ya que no permite realizar ajustes apropiados de la dosis. EFECTOS INDESEABLES: Estudios clínicos han demostrado que cetirizina a la dosis recomendada tiene efectos secundarios menores sobre el SNC, incluyendo somnolencia, fatiga, mareo y dolor de cabeza. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 10 mg al día. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: La cetirizina experimenta un Leer el documento completo