CellCept 500 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CELLCEPT® 500 mg
(micofenolato de mofetilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Caja por 5 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A., Basilea, Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
1. ROCHE S.P.A., Milan, Italia.
2. F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A., Kaiseraugst, Suiza.
Empacador primario y secundario
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-200-L04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de octubre de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Micofenolato de mofetilo
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CellCept en combinación con corticosteroides y ciclosporina o bien
tacrolimus está indicado
para
La prevención del rechazo agudo del injerto, así como para el
tratamiento del primer rechazo
y del rechazo refractario en receptores de un alotrasplante renal.
La prevención del rechazo agudo del injerto en receptores de un
alotrasplante cardíaco. (En
los pacientes tratados, el MMF mejoró la supervivencia en el primer
año tras el trasplante).
La prevención del rechazo agudo del injerto en receptores de un
alotrasplante hepático.
CONTRAINDICACIONES:
Se han descrito reacciones alérgicas a CellCept. Por consiguiente,
este medicamento está
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al MMF o al ácido
micofenólico (MPA).
CellCept i.v. está contraindicado asimismo en pacientes alérgicos al
polisorbato 80.
CellCept está contraindicado durante el embarazo debido a su
capacidad mutagénica y
teratogénica._ _
CellCept está contraindicado en mujeres con posibilidad de quedar
embarazadas que no
usen métodos anticonceptivos sumamente eficaces.
CellCept está contraindicado en mujeres que estén en periodo de
lactancia.
PRECAUCIONES:
Neoplasias
Como en todos los tratamientos inmunodepresores politerápicos, los
pacientes que reciben
CellCept como parte
                                
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