País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China.
1 g
Polvo para inyección IM, IV e infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFTAZIDIMA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para inyección IM, IV e infusión IV FORTALEZA: 1 g PRESENTACIÓN: Estuche por 10, 25 ó 50 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD, Shangai, China. FABRICANTE, PAÍS: REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., Shandong, China. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-18-017-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de febrero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Ceftazidima (eq. a 1,165 g de ceftazidima pentahidratada) 1,0 g Carbonato de sodio anhidro PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ceftazidima se indica en el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños, incluyendo neonatos (desde el nacimiento): Neumonía nosocomial. Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística, Meningitis bacteriana. Otitis media crónica supurativa. Otitis externa maligna. Infecciones complicadas del tracto urinario Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos. Infecciones intra-abdominales complicadas. Infecciones de los huesos y articulaciones. Peritonitis asociadas en pacientes con diálisis en pacientes con diálisis continua peritoneal ambulatoria. Pacientes tratados con bacteriemia que ocurre en asociación con, o se sospecha a estar asociada con alguna de las infecciones listadas anteriormente. La ceftazidima puede usarse en el manejo de pacientes neutropénicos con fiebre, que se sospeche que se deba a infección bacteriana. Puede usarse en la profilaxis pre-operatoria de infecciones del tracto urinario para pacientes sometidos a resección uretral de la próstata. Debe tenerse en cuenta su espectro antibacteriano en la selección de la ceftazidima, la cual está principalmente restringida a las bacterias aerobias Gram-negativas. Debe co-administrarse con otros antibióticos siempre que el posible rango de la bacteria causal no cayera dentro de Leer el documento completo