CEFOTAXIMA – 1000

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-02-2017

Ingredientes activos:

Cefotaxima

Disponible desde:

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Designación común internacional (DCI):

Cefotaxime

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFOTAXIMA – 1000
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.,
SHANGHAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG)
CO., LTD., SHIJIAZHUANG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-189-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de octubre de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefotaxima
(eq. a 1048 mg de cefotaxima sódica)
1000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica en las siguientes enfermedades causadas por bacterias
sensibles: neumonía,
infecciones
del
tracto
respiratorio
bajo,
infecciones
del
tracto
urinario,
meningitis,
septicemia, así como infecciones de cavidad abdominal, cavidad
pélvica, piel y tejidos
blandos, infecciones del tracto genital, infecciones de los huesos y
articulaciones. Además,
se usa la Cefotaxima Sódica para prevenir la meningitis infantil.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes alérgicos a la cefalosporinas y en
los pacientes con
historia de choque anafiláctico o reacción inmediata de
hipersensibilización a la penicilina.
PRECAUCIONES:
Reacción alérgica cruzada
:
los pacientes alérgicos a un tipo cefalosporina, posiblemente
sean alérgicos a otra. Con mayor posibilidad, en pacientes alérgicos
a la penicilina.
Interferencias para diagnóstico: Los enfermos después de recibir
este producto, mostrarán
resultado positivo en la prueba de Coombs y lo mismo ocurre en bebés
en caso de que las
embarazadas han recibido la inyección de este producto antes de tener
el bebé. El resultado
de orina del paciente podrá mostrar falso positivo por medio de
sulfato cobre. Podrán
elevarse los niveles de BUN, Creatinina, bilirrubina, fosfatasa
alc
                                
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