País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cefixima
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA.
Cefixime
100,0 mg
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFIXIMA-100 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 100,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL con un vaso dosificador. Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60mL. TITULAR, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", LA HABANA, CUBA. NO. DE REGISTRO: M-16-158-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de agosto de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Cefixima anhidra micronizada (eq. a 112,0 mg de cefixima trihidratada*) *Se incrementa en un 10 %. 100,0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 7 días INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis causadas por _ S. pyogenes._ Infecciones de vías respiratorias bajas:_ _ Bronquitis aguda, episodios de agudización de bronquitis crónica y neumonías causadas por_ Streptococcus pneumoniae_ y _ Haemophilus _ _influenzae._ Infecciones ORL: Otitis media causada por_ _ _Haemophilus _ _influenzae_, _Branhamella _ (_Moraxella_) _ catarrhalis, Streptococcus pyogenes_ y_ Streptococcus pneumoniae._ Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por _ E. coli y Proteus mirabilis_. Infecciones del tracto digestivo y/o sistémicas como aquellas causadas por _Shigella y Salmonella._ CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cefalosporinas o cefamicinas y cuidados extremos en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos β-lactámicos. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltasa. PRECAUCIONES: En caso de insuficiencia renal severa (aclaramiento de creat Leer el documento completo