CARVEDILOL-12 5 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARVEDILOL-12,5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
12,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 ó 20
tabletas.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 7 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-201-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carvedilol
12,5 mg
Lactosa monohidratada
100,606 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC),
sintomática (clasificación NYHA II
y III). Carvedilol puede utilizarse en la ICC junto con la terapia
estándar (cardiotónicos,
diuréticos e inhibidores ECA).
Puede utilizarse en aquellos pacientes incapaces de tolerar un
inhibidor de la ECA, o los que
reciben digitálicos, hidralacina o terapia con nitratos
CONTRAINDICACIONES:
Carvedilol está contraindicado en casos de: asma, rinitis alérgica,
edema de la glotis.
Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), con componente
broncoespástico.
Bloqueo AV de 2º ó 3er grado, y bradicardia severa (< 50
latidos/min.).
Síndrome de disfunción del nódulo sinusal.
En el shock cardiogénico o hipotensión grave.
Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) que requiere
soporte inotrópico I.V.
Disfunción hepática clínicamente manifiesta. Hipersensibilidad al
fármaco. Tratamiento con
inhibidores de la MAO.
Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Debe
administrarse
con
cautela
en
pacientes
con
historia
de
reacciones
graves
de
hipersensibilidad y en los que están sometidos a tratamiento de
desensibi
                                
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