Carvedil 12 5

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Carvedil®12,5
(carvedilol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
12,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/OPA/AL/PVC con 14
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-142-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de octubre de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Carvedilol
12,5 mg
Azúcar
21,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial esencial. Angina de pecho estable.
Insuficiencia cardiaca congestiva
(NYHA: clase II-III)
CONTRAINDICACIONES:
El medicamento se encuentra contraindicado en pacientes con
bradicardia severa (menos
de 45-50 latidos/min.), shock cardiogénico, bloqueo
auriculoventricular de segundo y tercer
grado,
enfermedad
del
nódulo
sinusal,
incluido
el
bloqueo
sino-auricular,
insuficiencia
cardíaca descompensada (clase IV NYHA) que requiera tratamiento
inotrópico intravenoso,
hipotensión severa (Presión Arterial Sistólica < 85 mmHg).
Antecedentes de enfermedad
obstructiva de las vías aéreas, asma, insuficiencia hepática e
hipersensibilidad conocida al
Carvedilol o a los componentes del producto.
PRECAUCIONES:
En los pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca
congestiva bajo tratamiento con
digitálicos,
diuréticos
e
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
la
angiotensina,
el
medicamento deberá ser administrado con precaución ya que, tanto los
digitálicos como el
Carvedilol pueden disminuir la conducción aurículoventricular. En
pacientes con bloqueo de
rama, enfermedades arteriales periféricas en etapas avanzadas,
función renal alterada
(concentración de creatinina sérica > 1,8 mg/dl ó clearance de
creatinina 30 ml/min.) o
hipotensión
postural,
Carvedilol
deberá
ser
administrado
con
cautela
y
bajo
estricta
supervisión médi
                                
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