Carone

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-04-2015

Ingredientes activos:

Ibuprofeno

Disponible desde:

INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS S.A. DE C.V., Estado de México, México.

Designación común internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

100 mg/ 5 mL

formulario farmacéutico:

Suspensión

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Carone®
(Ibuprofeno)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
_100 mg/ 5 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PE con 120 mL y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MEDAVAN S.A. DE C.V., México D.F., México.
FABRICANTE, PAÍS:
INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS
S.A. DE C.V., Estado de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
019-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Ibuprofeno
100,0 mg
Sacarosa
Glicerol
Sorbitol
2,0 g
0,02 g
0,41 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiinflamatorio no esteroideo, analgésico, antipirético coadyuvante
para el alivio temporal
de
procesos
que
transcurren
con
fiebre
y/o
dolor
debido
a
infecciones
en
las
vías
respiratorias
(resfriado
común,
gripe,
amigdalitis,
faringitis,
traqueobronquitis,
sinusitis,
neumonía, otitis adenitis cervical); así como antipirético en
enfermedades exantemáticas.
Analgésico en cefaleas y problemas de dentición.
CONTRAINDICACIONES:
El ibuprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
a los componentes de
la fórmula, con síndrome de asma, urticaria, o que hayan
experimentado pólipos nasales,
angioedema, y broncoespasmo u otras reacciones alérgicas a 1os INES.
Es especialmente
importante no usar productos que contengan ibuprofeno en los últimos
tres meses del
embarazo debido a que puede causar problemas en el niño neonato y/o_
_ complicaciones
durante el embarazo.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No
deberá
administrarse
a
niños
con
antecedentes
de
reacción
alérgica
al
ácido
acetilsalicílico: tampoco es recomendable en pacientes asmáticos.
En pacientes que han recibido ibuprofeno se ha reportado toxicidad
gastrointestinal seria,
como inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago,
intestino delgado e
intestino
grueso.
                                
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