CARNICOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARNICOR
  • Dosis:
  • 1g
  • formulario farmacéutico:
  • Solución oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CARNICOR
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 026-16d2
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CARNICOR®

(l-carnitina)

Forma farmacéutica:

Solución oral

Fortaleza:

1g

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 40 mL y

cuchara dosificadora.

Titular del Registro Sanitario, país:

IBADESA CANARIA S.L., ESPAÑA.

Fabricante, país:

SIGMA TAU ESPAÑA S.A., MADRID, ESPAÑA.

Número de Registro Sanitario:

026-16D2

Fecha de Inscripción:

16 de mayo de 2016

Composición:

Cada 3,3 mL contiene:

l-carnitina

1, 00 g

sorbitol

sacarosa

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Pérdida secundaria de carnitina durante hemodiálisis.

Miopatia: Miopatías por carencia de L-carnitina.

Cardiomiopatia: Cardiomiopatías por carencia de L-carnitina.

Miocardiopatías producidas por adriamicina y antidepresivos tricíclicos.

Isquemia coronaria: Isquemia miocárdica aguda y crónica:

Angina de pecho, secuelas de infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca, miocardio-

esclerosis, corazón senil, insuficiencia cardiaca, arritmia cardiaca, etc.

Contraindicaciones:

Alergia al medicamento.

Precauciones:

El producto está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la L-Carnitina.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a fructosa hereditaria,

malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben

tomar este medicamento.

Efectos indeseables:

efectos

adversos

este

medicamento

son,

general,

infrecuentes

leves

transitorios.

efectos

adversos

más

característicos

son:

Ocasionalmente

(1-9%):

vómitos,

náuseas,

diarrea,

calambres

abdominales;

pacientes hemodializados crónicos puede aparecer miastenia.

Posología y método de administración:

Adultos:

Pérdidas de carnitina en hemodiálisis:

Vía endovenosa: 1-3 g después de la diálisis.

Vía oral: 1-2 g en los días entre diálisis (con alimento)

Miopatías y cardiomiopatías:

Oral, im o iv: 4-5 g/día en 2-3 administraciones.

Miocardiopatías por adriamicina y antidepresivos:

Oral, im o iv: 1-3 g/día en 1-3 administraciones.

Isquemia miocárdica aguda y crónica:

Oral, im o iv: 1-3 g/día en 1-3 administraciones, pudiendo duplicarse según criterio médico.

Niños:

Mitad de la dosis de adultos, según edad y criterio médico.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Anticoagulantes (acenocumarol): hay algún estudio en el que se ha registrado posible

potenciación de la acción y/o toxicidad del anticoagulante, con aumento del tiempo de

protrombina,

posible

desplazamiento

unión

proteínas

plasmáticas.

Este medicamento puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:

Sangre: Aumento (biológico) de triglicéridos.

Uso en Embarazo y lactancia:

Categoría B de la FDA, lo que implica que se han realizado estudios sobre varias especies

de animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, sin que se hayan

registrado efectos embriotóxicos o teratógenos; sin embargo, no se han realizado ensayos

clínicos en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento se acepta en caso de

ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna. No obstante, la carnitina

es un componente natural de la leche materna. Uso precautorio

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

CARNICOR no presenta ninguna toxicidad.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicoló

gica.

Propiedades farmacodinámicas:

La carnitina es un derivado aminoácido que actúa como cofactor esencial en el metabolismo

de los ácidos grasos. Interviene en el transporte de acetilcoenzima A y acetoacetilcoenzima

A desde las mitocondrias hasta el lugar de síntesis de ácidos grasos de cadena larga;

también interviene en el transporte de grupos acilos activados desde el citoplasma a las

mitocondrias, lugar donde se origina la degración de los ácidos grasos (beta-oxidación) para

la obtención de energia.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Vía oral: Es absorbido lentamente (Tmáx: 4 h).

Se elimina mayoritariamente con la orina. Su semivida de eliminación es de 18-20 h.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 16 de mayo de 2016.

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