CARMINATIVO JUVENTUS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARMINATIVO JUVENTUS
  • formulario farmacéutico:
  • Solución oral
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CARMINATIVO JUVENTUS
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 05014d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CARMINATIVO JUVENTUS

Forma farmacéutica:

Solución oral

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 100 mL.

Titular del Registro Sanitario,

país:

LABORATORIOS JUVENTUS S.A., España.

Fabricante, país:

LABORATORIO REIG JOFRE S.A., España.

Número de Registro Sanitario:

Fecha de Inscripción:

Composición:

Cada cucharadita(5 mL) contiene:

Tintura de belladona

Bicarbonato de sodio

Esencia de anis

0,2 mL

50,0 mg

1,65 mg

Plazo de validez:

60 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Molestias

causadas

aerofagia.

Vómitos

funcionales.

Digestiones

opresivas.

Regurgitación

Contraindicaciones:

Embarazo y la lactancia a causa de los riesgos de efectos secundarios e intoxicación (Se

han encontrado ingredientes de belladona en la leche de mujeres lactando que emplean

belladona, lo que pone en peligro al niño de pecho). Debe contraindicarse en pacientes con

hiperplasia prostática, Miastenia Gravis, Síndrome Dawn, niños con parálisis espástica,

glaucoma de ángulo estrecho.

Precauciones:

Debe

evitarse

niños

estado

febril.

Administrar

precauciones en pacientes con colitis ulcerosa ya que puede causar megacolon tóxico

.Evitar el consumo de alcohol conjuntamente con belladona puede causar un retardo

extremo de la función cerebral. Evitar su administración en adultos de mayor edad y niños

por reportarse efectos graves de su uso en estas edades.

Advertencias especiales y precauciones de uso: Evitar la administración conjunta con

ácidos o aspirina. Reflejar que la atropina es un ingrediente de la belladona, los fármacos

que interactúan con la atropina también pueden interactuar con la belladona

Efectos indeseables:

No presenta efectos secundarios a las dosis recomendadas.

Debe comunicar a su médico o su farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese

descrita en este prospecto.

Posología y método de administración:

Como dosis aconsejada, salvo criterio facultativo:

Primer trimestre de vida, ½ cucharadita de las de café (2.5 mL).

Resto de la infancia, 1 a 2 cucharaditas de las de café (5-10 mL).

Siempre después de ingerir el alimento, en comidas alternas.

Normas para la correcta administración del preparado:

Debe administrarse inmediatamente después de ingerir el alimento, mientras persista la

aerofagia o la tendencia a regurgitar los alimentos.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No posee incompatibilidades.

No administrar conjuntamente con otros medicamentos

Uso en Embarazo y lactancia:

Belladona no se recomienda en el embarazo y la lactancia a causa de los riesgos de efectos

secundarios e intoxicación (Se han encontrado ingredientes de belladona en la leche de

mujeres lactando que emplean belladona, lo que pone en peligro al niño de pecho

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede

Sobredosis:

Puede administrarse durante largos períodos de tiempo sin dar lugar a síntomas tóxicos. La

ingestión de todo un envase en niños de mediana edad no da lugar a síntomas tóxicos, pero

puede tratarse el exceso de alcalinidad con zumo de limón diluido.

caso

sobredosis

ingestión

accidental,

consultar

Servicio

Información

Toxicológica

Propiedades farmacodinámicas:

belladona

contiene

principalmente

alcaloides

(hiosciamina,atropina,

escopolamina,

atroscina),cumarinas (escopoletol,umbeliferona),y otros compuestos como

cuscohigrina,

bellaradina,etc...La

belladona

producto

posee

acción

antimuscarínica, con actividad parasimpaticolítica central y periférica, presentando unefecto

midriático, broncodilatador y vasoconstrictor, disminuyendolas contracciones espasmódicas

a nivel digestivo.

Los preparados vía oral se usan en el asma, dolores cólicos (gastrointestinales, nefríticos,

urológicos), excesos secretorios

(sudorales, nasales, salivares, gástricos como la hiperclorhidria), ycomo midriático para la

exploración oftalmológica

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se reflejan

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 13 de agosto de 2014.

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