CARBONATO DE CALCIO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARBONATO DE CALCIO
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta masticable
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CARBONATO DE CALCIO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14225a02
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.

Nombre del producto:

CARBONATO DE CALCIO

Forma farmacéutica:

Tableta masticable

Fortaleza:

500 mg

Presentación:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas

masticables cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

APEX DRUG HOUSE, MUMBAI, INDIA.

Fabricante, país:

APEX DRUG HOUSE, MUMBAI, INDIA.

Número de Registro Sanitario:

M-14-225-A02

Fecha de Inscripción:

12 de noviembre de 2014

Composición:

Carbonato de calcio (eq. a 200,0 mg de

calcio)

500,0 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la

humedad.

Indicaciones terapéuticas:

Se usa en pacientes que requieren un aumento de calcio, por ejemplo, durante el embarazo y la

lactancia, o cuando hay pérdida acelerada de contenido mineral óseo.

Inadecuado insumo de calcio en la dieta, debido a desnutrición o nutrición deficiente.

Prevención y tratamiento de osteoporosis.

Contraindicaciones:

Este

medicamento

está

contraindicado

pacientes

hipersensibilidad

conocida

carbonato de calcio.

Contraindicado en hipercalcemia (por ejemplo, en hipertiroidismo, sobredosis de vitamina D,

tumores desmineralizantes como plasmocitomas y metástasis óseas).

Contraindicado en hipercalciuria grave.

Contraindicado en insuficiencia renal grave.

Precauciones:

Puede modificar el calcio sérico y el calcio urinario.

Estas

tabletas

están

indicadas

durante

embarazo

lactancia,

donde

encuentran

aumentados los requerimientos diarios de calcio, sin embargo su uso a largo plazo deberá

llevarse a cabo bajo vigilancia médica.

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejía y en

pacientes con historia de formación de cálculos renales.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

En presencia de una hipercalciuria leve (que exceda de 300 mg o 7.5 mmol en 24 horas),

insuficiencia renal leve o moderada, o cálculos urinarios, los niveles de excreción cálcica deben

ser cuidadosamente vigilados y, en caso necesario, se debe reducir la dosis o interrumpir el

tratamiento.

Los pacientes con antecedentes de formación de cálculos deben ser prevenidos para que

aumenten su consumo de líquidos.

Las altas dosis de vitamina D deben evitarse durante la terapia cálcica, salvo indicación

específica contraria.

Efectos indeseables:

Raras veces: flatulencia, diarrea o constipación.

Posología y modo de administración:

(La tableta se chupa o mastica, con o sin alimento.)

Para cubrir el requerimiento diario de calcio en niños y adultos:

500 mg al día.

Para cubrir una demanda incrementada en embarazo, lactancia y otros estados:

De 500 mg a 1000 mg al día.

Para cubrir una demanda alta de calcio en perimenopausia, menopausia y osteoporosis:

De 1000 mg a 1500 mg al día.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Excreción reducida por: diuréticos tiazídicos; control regular de Ca sérico. Absorción aumentada

por: alimentos. Absorción reducida por: corticosteroides sistémicos. Reduce absorción de:

levotiroxina, bisfosfonatos, quinolonas (excepto moxifloxacino), fenitoína, fosfomicina, sales de

hierro, magnesio, tetraciclinas (oral). Administrar estos medicamentos 2 h antes o 4-6 h

después. El fluoruro sódico administrarlo al menos 3 h antes. Aumenta toxicidad de: glucósidos

cardiacos, controlar con ECG y calcemia. Absorción inhibida por: alimentos ricos en ác. Oxálico

y ác. fítico. Distanciar la toma de calcio 2 h. Absorción reducida y excreción aumentada por:

furosemida, ác. etacrínico, sales de Al, hormonas tiroideas. Disminuye efecto antihipertensivo

de: antagonistas de Ca. Interfiere con la absorción de: sales de zinc. Aumenta la absorción de:

aluminio.

Uso en Embarazo y lactancia:

Usar con precaución.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinaria:

No procede.

Sobredosis:

Los síntomas de una sobredosificación serían reacciones gastrointestinales (sólo en pacientes

que reciben también altas dosis de vitamina D), hipercalcemia, especialmente inapetencia,

náuseas, vómitos, constipación, dolor abdominal, debilidad muscular, poliuria, sed, somnolencia

y confusión. En raros casos graves pueden llegar a ocurrir arritmias cardiacas y estados

comatosos.

En casos menos graves se recomienda el pronto retiro del medicamento. En hipercalcemia

grave, además del retiro del medicamento se recomienda aplicación de infusión intravenosa de

solución de cloruro de sodio, diuresis forzada y fosfato oral.

Propiedades farmacodinámicas.

En el organismo humano, el 99% del calcio se encuentra en los huesos, el restante se

encuentra en la sangre y otros líquidos. El calcio se involucra principalmente en la coagulación

sanguínea, en la contracción y relajación muscular, y en la transmisión de impulsos nerviosos.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

El carbonato de calcio es la sal que mejor se absorbe en el organismo. Administrado por vía

oral, se absorbe aproximadamente hasta un 30%. Los mecanismos de transporte activo operan

sólo en la porción superior del intestino delgado, y es allí donde ocurre la máxima absorción; de

allí pasa a la sangre para distribuirse principalmente en los huesos.

La absorción intestinal es en la forma ionizada soluble del calcio que contempla dos etapas: la

captación del calcio en el polo de la mucosa y la salida del calcio en el polo seroso del epitelio

intestinal. La captación de calcio por la mucosa está medida por un portador y por una proteína

que liga calcio.

La absorción de calcio es favorecida por la vitamina D y la hormona paratiroidea. La vitamina D

es convertida en el organismo en 1,25-dihidroxicalciferol. Este metabolito de la vitamina D es

necesario para el transporte activo en el intestino. La excreción renal de calcio se lleva a cabo

en los riñones. La hormona paratiroidea estimula la reabsorción de calcio a nivel renal.

El calcio es excretado por las heces, saliva, bilis, jugo pancreático y secreciones de glándulas

intestinales, por la orina y el sudor. Durante la lactancia, cantidades considerables (34 mg/100

ml) se excretan por la leche.

Instrucciones

de

uso,

manipulación

y

destrucción

del

remanente

no

utilizable

del

producto.

No procede.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 31 de octubre de 2017.

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