CARBAMAZEPINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-03-2018

Disponible desde:

RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBAMAZEPINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 9 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI,
INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., MUMBAI,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-001-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carbamazepina
200,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza en el tratamiento de la epilepsia: crisis epilépticas
parciales: con sintomatología
compleja
o
simple;
crisis
eplilépticas
primaria
o
secundariamente
generalizadas
con
componente tonicoclónico (gran mal); formas epilépticas mixtas.
Manía y tratamiento profiláctico en los trastornos maniacodepresivos
(bipolares). Síndrome de
deshabituación al alcohol. Neuralgia esencial del trigémino y
neuralgia del trigémino debida a
esclerosis múltiple.
Neuralgia esencial del glosofaríngeo. Neuropatía diabética
dolorosa. Diabetes insípida
central. Poliuria y polidipsia de origen neurohormonal. También puede
utilizarse para aliviar el
dolor neurálgico asociado a la esclerosis múltiple, neuritis aguda
idiopática (síndrome de
Guillain-Barré),
neuropatía
diabética
periférica
que
cursa
con
dolor,
miembro
fantasma,
síndrome de la pierna inquieta (síndrome de Ekbom) y del espasmo
hemifacial; neuropatía o
neuralgia postraumática; y neuralgia postherpética en algunos
pacientes, diabetes insípida,
poliuria y polidipsia de origen neurohormonal.
La carbamazepina es adecuada tanto para la monoterapia como para el
tratamiento asociado.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina o a fármacos
estructuralmente similares (por ej.,
antidepresivos tricíclicos).
Depresión de la médula ósea, trastornos sanguíneos, bloqueo
cardíaco auriculoventricular
(AV),
                                
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