CARBAMAZEPINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARBAMAZEPINA
  • Dosis:
  • 200 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CARBAMAZEPINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 046-17d1
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CARBAMAZEPINA

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

200 mg

Presentación:

Estuche por 3 ó 9 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas

cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

RHR MEDICARE PRIVATE LIMITED, MUMBAI, INDIA.

Fabricante, país:

RHR MEDICARE PRIVATE LIMITED, MUMBAI, INDIA.

Número de Registro Sanitario:

046-17D1

Fecha de Inscripción:

26 de junio de 2017

Composición:

Cada tableta contiene:

Carbamazepina

200,0 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la

humedad.

Indicaciones terapéuticas:

Se utiliza en el tratamiento de la epilepsia: crisis epilépticas parciales: con sinto-

matología

compleja

simple;

crisis

eplilépticas

primaria

secundariamente

generalizadas con componente tonicoclónico (gran mal); formas epilépticas mixtas.

Manía

tratamiento

profiláctico

trastornos

maniacodepresivos

(bipolares).

Síndrome de deshabituación al alcohol. Neuralgia esencial del trigémino y neuralgia del

trigémino debida a esclerosis múltiple.

Neuralgia esencial del glosofaríngeo. Neuropatía diabética dolorosa. Diabetes

insípida central. Poliuria y polidipsia de origen neurohormonal. También puede utilizarse

para

aliviar

dolor

neurálgico

asociado

esclerosis

múltiple,

neuritis

aguda

idiopática (síndrome de Guillain-Barré), neuropatía diabética periférica que cursa con

dolor, miembro fantasma, síndrome de la pierna inquieta (síndrome de Ekbom) y del

espasmo hemifacial; neuropatía o neuralgia postraumática; y neuralgia postherpética en

algunos pacientes, diabetes insípida, poliuria y polidipsia de origen neurohormonal.

La carbamazepina es adecuada tanto para la monoterapia como para el tratamiento

asociado.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina o a fármacos estructuralmente similares

(por ej., antidepresivos tricíclicos).

Depresión

médula

ósea,

trastornos

sanguíneos,

bloqueo

cardíaco

auriculoventricular (AV), crisis de ausencia atípicas o generalizadas, crisis atónicas y

crisis

convulsivas

mioclónicas;

concomitante

inhibidores

MAO.

Miastenia grave y estado de shock, historial de porfiria aguda intermitente, primer

trimestre del embarazo, lactancia.

Precauciones:

Embarazo: La carbamazepina atraviesa la placenta rápidamente (30 a 60 minutos) y

el fármaco se acumula en los tejidos fetales, con altos niveles en el hígado, riñones,

cerebro y pulmones. El uso de carbamazepina durante el embarazo está asociado a

malformaciones congénitas como espina bífida, defectos craneofaciales, hipoplasia de

dedos y uñas, así como retardo en el desarrollo, por ello se deberá tratar con suma

precaución a la embarazada con epilepsia.

Si una mujer que toma carbamazepina queda embarazada o si surge la necesidad de

iniciar el tratamiento con este medicamento durante el embarazo, se consideraran

cuidadosamente los beneficios potenciales del medicamento frente a los riesgos

posible, en particular durante los tres primeros meses de embarazo.

Durante el embarazo se acosenja además una terapéutica adyuvante con ácido fólico

para compensar un déficit posible de folato causado por antiepiléptico inductores de

enzima como la carbamazepina.

También se recomienda administrar vitamina K, tanto a la madre, durante las ultimas

semanas de gestación, como el recién nacido, para evitar trastorno hemorrágico.

estima

tanto

epilepsia,

como

tratamiento

conllevan

riesgo

malformaciones de un 4% al nacimiento (aproximadamente el doble que en la población

normal). En consecuencia, es necesario planificar muy cuidadosamente el embarazo de

las mujeres epilépticas y tener en cuenta las siguientes consideraciones: a las enfermas

en edad fértil se les prescribirá la carbamazepina en régimen de monoterapia siempre

que sea posible; en el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses, se

sopesará cuidadosamente la necesidad de su utilización frente a los posibles riesgos,

administrándolo sólo cuando sea imprescindible; la paciente debe ser informada de

que,

queda

embarazada,

debe

suspender

bruscamente

medicación

consultar con el neurólogo. A toda paciente epiléptica embarazada se le debe informar

de los riesgos que conlleva el empleo de la carbamazepina durante esta etapa.

Pediatría: El uso de carbamazepina en estos pacientes se limita a situaciones graves

otros

antiepilépticos

sean

ineficaces,

recomendándose

siempre

estrecho control clínico.

Geriatría: Los pacientes geriátricos pueden mostrar una mayor sensibilidad a los

efectos cardiacos y neurológicos de la carbamazepina y sus metabolitos (confusión o

agitación, bloqueo cardiaco auriculoventricular, síndrome de secreción inadecuada de

hormona antidiurética y bradicardia).

Uso precautorio, recomendándose dosificación cautelosa y monitorización.

Si el paciente está recibiendo IMAO, se deberá suspender durante dos semanas

como mínimo o más tiempo si la situación clínica lo permite.

La relación riesgo beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas:

diabetes mellitus, presión intraocular elevada, hiponatremia y retención urinaria.

Se recomienda una dosificación cautelosa en pacientes con lesiones hepáticas y

renales o con afecciones cardiovasculares graves, como lesión cardíaca y enfermedad

arterial coronaria, edad avanzada. Antes de iniciar el tratamiento y luego de forma

periódica, se examinará el cuadro hemático y la función hepática.

Si aparecen reacciones cutáneas alérgicas, descenso de trombocitos, depresión de la

médula ósea o deterioro hepático, se suspenderá la medicación.

Todos los pacientes bajo terapia con carbamazepina deben ser informados de los

signos y/o síntomas de un potencial problema hematológico como: fiebre, rash,

ulceraciones en la boca, aparición de equimosis sin causa aparente o hemorragia

purpúrica, que de presentarse, de inmediato deben ser reportadas al médico tratante.

cierta

frecuencia

observa

leucopenia

asintomática,

progresiva

fluctuante, que no obliga suspender la medicación. El tratamiento sólo se suspenderá si

la leucopenia es progresiva ose acompaña de manifestaciones clínicas (por ej. fiebre o

dolor de garganta).

La carbamazepina no está indicada en ausencia (pequeño mal), por ser en general

ineficaz y porque se le ha atribuido que excepcionalmente puede exacerbar las crisis de

ausencias atípicas.

Los efectos antimuscarínicos periféricos de la carbamazepina pueden disminuir o inhibir

el flujo salivar, especialmente en pacientes de mediana edad o ancianos, contribuyendo

así al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y malestar.

Durante la terapia carbamazepina se activa una psicosis latente.

Si el tratamiento se interrumpe bruscamente, la transición a otros medicamentos debe

hacerse bajo protección con diazepam.

Una suspensión abrupta de cualquier anticonvulsivante, puede inducir a la aparición

de convulsiones que pueden poner en peligro la vida del pacientes.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo vigilancia médica.

Este medicamento puede producir somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no

deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención

pueda originar accidentes.

No consumir bebidas alcohólicas.

Efectos indeseables:

Las reacciones más severas se han observado en el sistema hematopoyético, piel y

sistema cardiovascular.

Las reacciones adversas más frecuentemente observadas particularmente al inicio de

la terapia, son vértigo, somnolencia, pérdida del equilibrio, náuseas y vómitos. Para

minimizarlos se recomienda iniciar la terapia con dosis bajas.

Sistema cardiovascular: insuficiencia cardiaca congestiva, edema, agravamiento de

HTA, agravamiento de la coronariopatía, hipotensión, síncope y colapso, arritmias,

bloqueo aurículo-ventricular, tromboflebitis, tromboembolia y adeno o linfopatía.

Dermatológicos:

prurito,

rash

eritematoso,

urticaria,

síndrome

Lyell

(necrólisis,

epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, alteraciones en la

pigmentación, dermatitis exfoliativa,

eritema multiforme y nudoso, púrpura, alopecia, diaforesis y exacerbaciones del lupus

eritematoso, e hirsutismo.

Sistema

digestivo

hígado:

gastralgias,

dolor

abdominal,

diarrea

constipación,

anorexia, boca seca, glositis, estomatitis. Alteraciones de las pruebas funcionales,

aumenta la gamma GT debido a inducción enzimática hepática, hepatitis colestática,

hepatitis

parenquimatosa,

aumento

niveles

fosfatasa

alcalina,

ictericia

aisladamente hepatitis granulomatosa.

Sistema endocrino y metabolismo: aumento de peso, disminución de la osmolaridad.

Hipocalcemia, inapropiada secreción de hormona antidiurética, intoxicación acuosa

acompañada de letargo, cefalea, trastornos neurológicos e hiponatremia. En casos

aislados, ginecomastia y/o galactorrea, alteración de pruebas funcionales tiroideas.

Elevación de colesterol, triglicéridos y HDL.

Sistema

genitourinario:

polaquiuria,

retención

urinaria

aguda,

insuficiencia

renal

signos de trastornos de la función renal (albuminuria, hematuria, glicosuria, oliguria,

aumento del nitrógeno ureico y azoemia),

nefritis intersticial. Trastornos de la líbido, impotencia.

Sistema hematopoyético: anemia aplásica, agranulocitosis, pancitopenia, depresión de

médula

ósea,

trombocitopenia,

leucopenia,

leucocitosis,

eosinofilia,

porfiria

intermitente aguda, reticulocitos, déficit de ácido fólico y posible anemia hemolítica.

Sistema musculoesquelético: artralgias, mialgias y calambres.

Sistema nervioso central: la aparición de efectos secundarios en este sistema puede

ser la manifestación de una sobredosificación relativa o de una fluctuación significativa

en los niveles plasmáticos de la carbamazepina. En tales casos es conveniente vigilar

los niveles plasmáticos, disminuir y/o dividir la dosis diaria en tres o cuatro tomas.

Se presentan mareos, incoordinación, fatiga, confusión, visión borrosa, alucinaciones

visuales, diplopía transitoria, disturbios oculomotores, nistagmus, disartria, distonía, tic,

neuritis y parestesias periféricas, depresión, agitación, pérdida del apetito, conducta

agresiva, hiperacusia. Síntomas de insuficiencia arterial cerebral.

Sistema

oftálmico:

Aumento

presión

intraocular,

opacidad

cristalino,

conjuntivitis.

Sistema respiratorio: hipersensibilidad pulmonar manifestada por fiebre, disnea y

neumonía o neumonitis.

Posología y método de administración:

Las tabletas de carbamazepina, se administrarán durante o después de las comidas

con un poco de líquido.

Epilepsia: Es recomendable prescribir carbamazepina en régimen de monofármaco. Se

iniciará el tratamiento con dosis bajas

que se aumentarán paulatinamente hasta

conseguir un efecto óptimo y una vez logrado el control adecuado de la crisis, la

dosificación puede reducirse en forma muy lenta hasta el nivel mínimo eficaz.

Cuando se agregue la carbamazepina a un tratamiento antiepiléptico en curso, este

se conducirá en forma lenta, mientras se mantienen o se adapta el paciente, a la

dosificación de la carbamazepina o de los otros antiepilépticos.

Niños epilépticos, la dosis ponderal es de 10 a 20 mg/kg/día, repartidos en dos o tres

tomas al día. En niños mayores de 4 años se ha recomendado iniciar el tratamiento

con 100 mg al día, incrementándose cada semana 100 mg.

Las cantidades orientativas, en función de la edad, son las siguientes:

Hasta 1 año: 100-200 mg/día.

De 1 a 5 años: 200-400 mg/dia.

De 6 a 10 años: 400-600 mg/día, repartidos en dos a tres tomas.

De 11 a 15 años: 600-1.000 mg/día, repartidos en dos a tres tomas.

Jóvenes de 16 años y adultos: iniciar con 200 mg al día e ir incrementando cada

semana hasta que se presente el efecto óptimo, que en general es de 400 mg 2-3

veces al día. En algunos pacientes se requieren dosis de 1.600 a 2.000 mg repartidos

en tres o cuatro tomas al día.

Manía y profilaxis de la enfermedad maníaco-depresiva: La dosis oscila entre 400 a 600

mg/día repartidos en dos a tres tomas, estas dosis pueden oscilar entre 400 a 1.600

mg/día repartidas en 2 a 4 tomas.

Cuando se trate la manía aguda, la dosificación se incrementará en forma rápida (no

esperar una semana para los incrementos), en tanto que en la profilaxis de los

trastornos bipolares los incrementos se harán en forma lenta y en dosis pequeñas para

lograr una tolerabilidad óptima.

Neuralgia del trigémino: Inicialmente 200-400 mg/día e incrementar paulatinamente

hasta que se instaure

la analgesia (generalmente 200 mg 3-4 veces al día); posteriormente, reducción gradual

hasta la dosis mínima eficaz. En pacientes de edad avanzada o hipersensibles es

conveniente iniciar el tratamiento con 100 mg dos veces al día e ir incrementando

lentamente hasta lograr el efecto analgésico a las dosis mínima necesaria.

Neuropatía diabética que cursa con dolor: la dosis diaria promedio es de 400 a 800

mg/día repartidos en 2 a 4 tomas.

Deshabituación alcohólica: Como promedio, 200 mg tres veces al día, pudiéndose

aumentar los primeros días hasta 400 mg 2 veces al día, según la gravedad de los

síntomas. Al principio del tratamiento puede ser necesario asociar hipnógenos y

sedantes (clometiazol, clordiazepóxido). Una vez haya remitido el estadio agudo se

continuará administrando carbamazepina en régimen monoterápico.

Diabetes insípida, poliuria y polidipsia neurohormonal:

Adulto: la dosis promedio es de 400 a 600 mg/día repartidas en 2 a 3 tomas.

Niños: la dosis se calculará sobre la base de su peso corporal y edad.

Antidiurético: De 300 a 600 mg al día si se usa como terapia única; o de 200 a 400

mg al día si se usa simultáneamente con otros antidiuréticos.

Dosis límite:

Anticonvulsivo (Epilepsia):

Pacientes de 11 a 15 años: La dosificación no debe superar en general, 1 gramo al

día.

Pacientes de 15 años en adelante: La dosificación no debe superar, en general, 1,2

gramos al día. En casos raros, se han usado dosis de hasta 1,6 gramos al día.

Antineurálgico: La dosificación no debe superar 1,2 gramos al día.

Niños:

Epilepsia:

Dosis límites para niños: La dosificación no debe superar, en general, 1 gramo al día.

Siempre que sea posible, la dosificación diaria total debe repartirse en 3 ó 4 dosis.

Niños: En niños menores de 3 años, se recomienda no sobrepasar la dosis de 200

mg/día.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

La asociación de carbamazepina con inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO),

incluyendo furazolidona, pargilina y procarbazina ha dado lugar a crisis hiperpiréticas

crisis hipertensivas, convulsiones severas y muerte; se recomienda dejar transcurrir un

intervalo libre de medicación al menos de 14 días entre la interrupción de la terapia con

IMAO y el comienzo de la terapia con carbamazepina o viceversa.

Debe tenerse precaución al administrarse concomitantemente con: analgésicos

opiodes (tramadol), antagonistas del calcio (nimodipina), anticancerorso (tenipósido),

anticoagulantes

orales

(acenocumarol,

warfarina),

anticonceptivos

hormonales

(estrógenos),

antidepresivos

(amitriptilina,

doxepina,

imipramina,

mianserina,

nortriptilina, trazodona), antiepilépticos (etosuximida, fenitoína, tiagabina, topiramato,

ácido

valproico),

antifúngicos

azólicos

(itraconazol,

mebendazol),

antipsicóticos

(clozapina,

haloperidol),

benzodiazepinas

(alprazolam,

clobazam,

clonazepam,

midazolam),

ciclosporina,

corticosteroides

(dexametasona,

metilprednisolona,

prednisolona), ondansetron, tetraciclinas (doxiciclina). Dextropropoxifeno, diltiazem,

verapamilo,

antibacterianos

macrólidos

(claritromicina,

eritromicina,

josamicina,

troleandomicina),

fluoxetina,

fluvoxamina,

sertralina,

viloxazina,

lamotrigina,

valpromida, antiulcerorso (cimetidina, omeprazol), danazol, isoniazida, metronidazol,

neurolèpticos

(amoxapina,

clorpromazina,

loxapina).

Felbamato,

fenobarbital,

primidona.

Halotano,

paracetamol,

acetazolamida.

Antineoplásicos

(bleomicina,

ciclofosfamida,

cisplatino,

daunorubicina,

doxorrubicina,

metotrexato,

vincristina,

vinblastina).

Miorrelajantes

despolarizantes

como

pancuronio,

atracurio,

vecuronio.

Hipolipemiantes

(gemfibrozilo).

Isotretinoína,

xantinas

(aminofilina,

teofilinato de colina y teofilina). La clorpropamida, clofibrato, lipresina, diuréticos

tiazídicos y la vasopresina, hidroclorotiazida o con furosemida, clozapina, litio o

metoclopramida,

tranquilizantes

mayores

(haloperidol,

tioridazina),

nafazolona.

Terbinafina. Por si sola la carbamazepina, cuando se administra por mas de 2 a 3

semanas

induce

propio

metabolismo

través

incrementar

actividad

enzimática en el hígado.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo: La carbamazepina atraviesa la placenta rápidamente (30 a 60 minutos) y

el fármaco se acumula en los tejidos fetales, con altos niveles en el hígado, riñones,

cerebro y pulmones. El uso de carbamazepina durante el embarazo está asociado a

malformaciones congénitas como espina bífida, defectos craneofaciales, hipoplasia de

dedos y uñas, así como retardo en el desarrollo, por ello se deberá tratar con suma

precaución a la embarazada con epilepsia.

Si una mujer que toma carbamazepina queda embarazada o si surge la necesidad de

iniciar el tratamiento con este medicamento durante el embarazo, se consideraran

cuidadosamente los beneficios potenciales del medicamento frente a los riesgos

posible, en particular durante los tres primeros meses de embarazo.

Durante el embarazo se acosenja además una terapéutica adyuvante con ácido fólico

para compensar un déficit posible de folato causado por antiepiléptico inductores de

enzima como la carbamazepina.

También se recomienda administrar vitamina K, tanto a la madre, durante las ultimas

semanas de gestación, como el recién nacido, para evitar trastorno hemorrágico.

estima

tanto

epilepsia,

como

tratamiento

conllevan

riesgo

malformaciones de un 4% al nacimiento (aproximadamente el doble que en la población

normal). En consecuencia, es necesario planificar muy cuidadosamente el embarazo de

las mujeres epilépticas y tener en cuenta las siguientes consideraciones: a las enfermas

en edad fértil se les prescribirá la carbamazepina en régimen de monoterapia siempre

que sea posible; en el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses, se

sopesará cuidadosamente la necesidad de su utilización frente a los posibles riesgos,

administrándolo sólo cuando sea imprescindible; la paciente debe ser informada de

que,

queda

embarazada,

debe

suspender

bruscamente

medicación

consultar con el neurólogo. A toda paciente epiléptica embarazada se le debe informar

de los riesgos que conlleva el empleo de la carbamazepina durante esta etapa.

Uso en Embarazo y lactancia:

Este medicamento puede producir somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no

deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención

pueda originar accidentes.

Sobredosis:

Los primeros síntomas de sobredosificación aparecen después de 1 a 3 horas y se

pueden manifestar en el SNC, el sistema cardiovascular y en el aparato respiratorio.

Esto es somnolencia, alucinaciones, coma, visión borrosa, dismetría, ataxia, disturbios

psicomotores,

retención

urinaria,

náuseas,

vómitos,

anuria

oliguria,

depresión

respiratoria, taquicardia, hipotensión, etc.

Tratamiento: Hospitalización con evaluación plasmática de carbamazepina. Definida la

sobredosis, se procederá al vaciado del estómago, lavado gástrico ( si han pasado más

de 4 horas de la ingestión del medicamento y especialmente si se ha combinado con el

alcohol) y administración de carbón activado o laxantes para disminuir su absorción.

Tratamiento de apoyo en la unidad de cuidados intensivos con vigilancia de la función

cardíaca,

presión

sanguínea,

temperatura

corporal,

corrección

desequilibrio

electrolítico. La diálisis se indica en aquellos casos que la sobredosificación esté

asociada a fallo renal.

Debido a la absorción retardada de la carbamazepina, se puede tener una recaída con

agravamiento del cuadro clínico al segundo o tercer día, por ello se debe vigilar por

varios días: la función respiratoria, la cardiaca (ECG constante), presión arterial, reflejos

pupilares, función renal y excreción de orina.

No existe un antídoto específico.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

Los primeros síntomas de sobredosificación aparecen después de 1 a 3 horas y se

pueden manifestar en el SNC, el sistema cardiovascular y en el aparato respiratorio.

Esto es somnolencia, alucinaciones, coma, visión borrosa, dismetría, ataxia, disturbios

psicomotores,

retención

urinaria,

náuseas,

vómitos,

anuria

oliguria,

depresión

respiratoria, taquicardia, hipotensión, etc.

Tratamiento: Hospitalización con evaluación plasmática de carbamazepina. Definida la

sobredosis, se procederá al vaciado del estómago, lavado gástrico ( si han pasado más

de 4 horas de la ingestión del medicamento y especialmente si se ha combinado con el

alcohol) y administración de carbón activado o laxantes para disminuir su absorción.

Tratamiento de apoyo en la unidad de cuidados intensivos con vigilancia de la función

cardíaca,

presión

sanguínea,

temperatura

corporal,

corrección

desequilibrio

electrolítico. La diálisis se indica en aquellos casos que la sobredosificación esté

asociada a fallo renal.

Debido a la absorción retardada de la carbamazepina, se puede tener una recaída con

agravamiento del cuadro clínico al segundo o tercer día, por ello se debe vigilar por

varios días: la función respiratoria, la cardiaca (ECG constante), presión arterial, reflejos

pupilares, función renal y excreción de orina.

No existe un antídoto específico.

Sobredosis:

La carbamazepina es un derivado del iminoestilbeno con un grupo carbonilo, el cual

esencial

para

efecto

antiepiléptico.

Tiene

relación

química

antidepresivos triciclícos.

Mecanismo de acción:

Anticonvulsivo: Se desconoce el mecanismo de acción exacto; puede deprimir la

actividad

núcleo

central

anterior

tálamo,

pero

significado

está

completamente establecido.

Antineurálgico: Se desconoce el mecanismo exacto; puede actuar en el Sistema

Nervioso Central (SNC), disminuyendo la transmisión sináptica o disminuyendo la

sumación

estimulación

temporal

lugar

descarga

neural

(antiencendido).

Antidiurético: Estimula la liberación de hormona antidiurética (ADH) y potencia su

acción favorecedora de la reabsorción de agua en los túbulos distales renales.

Antimaníaco;

Antipsicótico:

desconoce

mecanismo

exacto;

puede

inhibir

fenómeno de encendido en el sistema límbico y en la región del lóbulo temporal.

El mecanismo de acción de la carbamazepina, sólo se ha demostrado parcialmente.

La carbamazepina reduce la respuesta polisinápitca en el SNC, estabilizando las

membranas nerviosas hiperexcitadas, inhibiendo las descargas neuronales repetitivas,

bloqueando los canales de sodio, así como los potenciales postetánicos y reduciendo la

propagación simpática de los impulsos excitatorios. Posiblemente su efecto primario

provoque además de esto, su acción depresiva sobre el recambio de la catecolamina y

la liberación del glutamato, siendo posible que el bloqueo de los canales de sodio

sensibles al voltaje sea uno o quizás el principal punto primario de acción de la

carbamazepina.

Mientras que la reducción de la liberación de glutamato y la estabilización de las

membranas

neuronales

producen

efecto

antiepiléptico;

acción

depresora sobre el intercambio de la dopamina y noradrenalina podría ser responsable

de las propiedades antimaníacas de la carbamazepina.

Debido a la eficacia especifica en las crisis de diferentes tipos, se le ha dado el

nombre de “amplio espectro”. Este medicamento posee también utilidad en los

trastorno conductuales del epiléptico como disforias, viscosidad psicoafectivas y

agresividad.

Por su mecanismo de acción la carbamazepina es el anticonvulsivante que menos

sedación produce y esto permite que el paciente pueda emplear en forma adecuada

sus facultades mentales. El mecanismo de acción propicia que se eleve el estado de

ánimo de algunos pacientes deprimidos con epilepsia y por ello se considera a la

carbamazepina el fármaco de elección en la terapia de los desórdenes afectivos

bipolares.

Propiedades farmacodinámicas:

En la absorción por vía oral el Tmax es de 4 a 5 horas. Se une a las proteínas

plasmáticas en un 76%. El paso a la placenta ocurre de forma rápida, acumulándose

de forma rápida en el tejido fetal, hígado, cerebro y pulmón.

Es metabolizada en el hígado. Después de se excreta en un 78% por la orina y el

28% por las heces.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

En la absorción por vía oral el Tmax es de 4 a 5 horas. Se une a las proteínas

plasmáticas en un 76%. El paso a la placenta ocurre de forma rápida, acumulándose

de forma rápida en el tejido fetal, hígado, cerebro y pulmón.

Es metabolizada en el hígado. Después de excreta en un 78% por la orina y el

28% por las heces.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 26 de junio de 2017.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

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