CARBÓN Y PEPSINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CARBÓN Y PEPSINA
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CARBÓN Y PEPSINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m15188a09
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CARBÓN Y PEPSINA

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL

DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA

“REINALDO GUTIÉRREZ”, ESTABLECIMIENTO "REYCON",

LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-15-188-A09

Fecha de Inscripción:

21 de diciembre de 2015

Composición:

Cada tableta contiene:

Carbón vegetal activado

Pepsina 1:3000

200,00 mg

1,68 mg

Lactosa monohidratada

Glicerina

Sacarosa

72,42 mg

7, 50 mg

158,0 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.

Indicaciones terapéuticas:

Hipopepsias, dispepsias, gastritis y gastroenteritis, meteorismo: coadyuvante en diarreas

inespecíficas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la formulación.

Contiene lactosa no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,

mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltosa,

Precauciones:

Pediatría: No se recomienda su uso como antidiarreico o antiflatulento en lactantes y niños

menores de tres años de edad, ya que el carbón posiblemente puede interferir con la

nutrición.

Pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No tomar ningún otro medicamento dos horas antes o después de tomar carbón con

pepsina.

Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza.

Efectos indeseables:

Frecuentemente heces fecales negras.

Posología y método de administración:

Dosis Usual para adultos: Oral, 1 a 2 tabletas después de las comidas

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Cuando el carbón se emplea en el tratamiento de enfermedades gastrointestinales, puede

reducirse la eficacia de otros medicamentos empleados simultáneamente, debido a la

absorción por parte del carbón.

Acetilcisteína oral.

Ipecacuana.

Uso en Embarazo y lactancia:

No se reporta.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No se reporta.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

Antidiarreico: Absorbe muchos irritantes tóxicos y no tóxicos que causan diarrea y malestar

gastrointestinal.

Antiflatulento: Absorbe los gases intestinales para aliviar el malestar.

Digestante: La pepsina ayuda a la digestión en general.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Absorción: El carbón no se absorbe en el tracto gastrointestinal.

Metabolismo: El carbón no se metaboliza.

Eliminación: Intestinal.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 31 de diciembre de 2017.

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