CAPECITABINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPECITABINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 12 blísteres de AL/PVC/PVDC con
10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
TUTEUR S.A.C.I.F.I.A, BUENOS AIRES, ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
1- LABORATORIO VARIFARMA S.A., SAN ISIDRO,
ARGENTINA.
(Producto terminado, empacador primario y secundario)
2- LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A., AVELLANEDA,
ARGENTINA.
(Producto terminado, empacador primario y secundario)
3- TUTEUR S.A.C.I.F.I.A, BUENOS AIRES, ARGENTINA.
(Acondicionador secundario)
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-166-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Capecitabina
500, 0 mg
Lactosa monohidratada
31,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cáncer Gástrico:
CAPECITABINA está indicado en el tratamiento de primera línea del
cáncer gástrico
avanzado en combinación con un esquema basado en platino.
Cáncer Colorrectal:
CAPECITABINA está indicado como monoterapia en el tratamiento
adyuvante en pacientes
con cáncer de colon estadío Dukes C (estadío III), luego de la
resección quirúrgica completa
del tumor primario.
CAPECITABINA está indicado como monoterapia en el tratamiento de
primera línea en
pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Cáncer de Mama:
CAPECITABINA está indicado combinado con docetaxel, en el tratamiento
de pacientes con
cáncer de mama localmente avanzado o metastásico luego del fracaso
de quimioterapia
previacon antraciclinas.
CAPECITABINA está indicado como monoterapia, en el tratamiento de
pacientes con cáncer
de mama localmente avanzada o metastásico después del fracaso de la
terapia con taxanos
y con un esquema quimioterápico que haya incluido antraciclinas o
para aquellos pacientes
en los que esta droga no esté indicada.
CONTRAINDICACIONES:
Capecitabina está contrai
                                
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