CAPD DPCA 2 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CAPD/DPCA 2 SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para diálisis peritoneal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsa de Biofine con 2000, 2500, 5000 ó 6000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
BAD HOMBURG, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S., CUNDINAMARCA,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-044-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de abril de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
glucosa anhidra
(eq. a 1,650 g de glucosa
monohidratada)
cloruro de sodio
lactato de sodio
cloruro de calcio dihidratado
cloruro de magnesio hexahidratado
1,500g
0,5786 g
0,3925 g
0,0257 g
0,0102 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia renal crónica terminal, manejada mediante diálisis
peritoneal automatizada.
CONTRAINDICACIONES:
Deficiencia en potasio (hipokalemia). Ante la presencia de los
síntomas clínicos siguientes
CAPD/DPCA
2
sólo
puede
usarse
después
de
una
evaluación
cuidadosa
del
riesgo
beneficio bajo criterio facultativo:
Peritonitis localizada, no asociada a diálisis peritoneal.
Perforación de víscera intraabdominal.
Gestación avanzada.
Tumores intraabdominales.
Heridas y cirugías abdominales recientes.
Hernias.
Enfermedad pulmonar, especialmente neumonía.
Caquexia.
Elevación notable de los lípidos séricos. (Hiperlipidemia severa).
Cirugía múltiple previa con adherencias.
Enfermedades intestinales inflamatorias.
Sepsis abdominal por cirugía previa o enfermedad inflamatoria
abdominal severa.
PRECAUCIONES:
Almacenar a temperaturas inferiores a 25°C.
Utilizar sólo soluciones transparentes y con envases intactos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Los envases de plástico pueden dañarse durante el transporte desde
la fábrica al centro de
diálisis o en el hospital. Esto puede ocasionar contaminación de la
solución de
                                
                                Leer el documento completo