Calcium

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Calcium 600 mg + D3
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • Calcium 600 mg + D3
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 06317d2
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Calcium 600 mg + D3

Forma farmacéutica:

Tableta

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco de PEAD con 60 tabletas.

Titular del Registro Sanitario, país:

MEDICARIBE S.A., LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

MAJOR PHARMACEUTICALS, LIVONIA, USA.

Número de Registro Sanitario:

063-17D2

Fecha de Inscripción:

24 de julio de 2017

Composición:

Cada tableta contiene:

Calcio

Vitamina D3

600 mg

400 UI

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

No requiere condiciones especiales de

almacenamiento.

Indicaciones terapéuticas:

Se utiliza en la prevención y tratamiento de las deficiencias de calcio en ancianos, embarazo

y lactancia y como suplemento al tratamiento específico de la osteosporosis.

Contraindicaciones:

Pacientes con cálculos renales, hipercalcemia y sarcoidosis.

Precauciones:

Deshidratación, diarreas, síndrome de mala absorción, litiasis renal, insuficiencia renal

crónica, intoxicación digitálica.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Rara vez intolerancia digestiva (nauseas, vómitos, epigastralgias y diarreas).

En tratamientos prolongados y dosis mayores a los 2000 miligramos de calcio elemental por

día puede verse síndrome hipercalcemicos y litiasis urinaria.

Efectos indeseables:

Estreñimiento o diarreas. Nauseas, dolor abdominal, cefaleas, esofagitis, duodenitis, entre

otras.

Posología y método de administración:

Adultos.

Dos tabletas al día.

Niños de 1 a 10 años 1 tableta al día.

Embarazadas y lactantes 3 tabletas al día.

Debe administrarse alejado de otros fármacos y de dietas ricas en fibras.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No debe administrarse con alcohol, cafeína, tabaco y dietas ricas en fibra pues disminuyen

su absorción.

Pueden aumentar la absorción los antiácidos y productos que contengan magnesio.

La administración simultánea de bisfosfonatos, fluoruros, tetraciclinas y fenitoina, pueden

formar complejos que dificulten la absorción del fármaco.

Los diuréticos tiazidicos asociados a calcio pueden provocar hipercalcemia.

Uso en Embarazo y lactancia:

Administrar la cantidad indicada por el facultativo.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En caso de ingestión excesiva acuda a su médico urgentemente.

Propiedades farmacodinámicas:

La combinación de ambos principios activos se utiliza para el tratamiento de los trastornos

de deficiencia del calcio.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Vía oral:

Absorción: La absorción del calcio y del colecalciferol se produce en el duodeno y yeyuno. El

colecalciferol se absorbe fácilmente gracias a las sales biliares. Éste a su vez, facilita la

absorción

calcio

través

transporte

activo

saturable.

Alimentos:

Alimentos

ricos

elementos

como

glucosa,

lactosa

galactosa

pueden

aumentar la biodisponibilidad del calcio, mientras que otros ricos en fibra, ácido oxálico,

fítico, ácidos grasos o fosfatos pueden disminuirla.

Distribución: Tanto el calcio como el colecalciferol circulan en plasma unidos a proteínas

plasmáticas. Ambos tienen gran tendencia a unirse a tejidos. El calcio es rápidamente

incorporado al hueso por los osteoblastos, mediante la acción del colecalciferol, mientras

que el propio colecalciferol tiende a depositarse en tejido adiposo e hígado.

Metabolismo: El colecalciferol es un compuesto inactivo, que requiere de una serie de

reacciones de hidroxilación para dar lugar a su forma activa, el calcitriol. En primer lugar, se

produce en el hígado el calcifediol (25-hidroxicolecalciferol), y posteriormente, en el riñón se

genera el calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol).

Excreción: La mayor parte del calcio administrado no se absorbe, por lo que se elimina por

heces. El absorbido se puede eliminar bien por filtración glomerular o bien por bilis. La

mayor parte del calcio filtrado sufre un fenómeno de reabsorción tubular, fundamentalmente

en el túbulo contorneado proximal. Otras vías de eliminación del calcio son el sudor y la

leche.

El colecalciferol y sus metabolitos se eliminan fundamentalmente por vía biliar. Puede existir

un fenómeno de ciclo entero hepático, aunque su importancia no está evaluada.

La farmacocinética de este medicamento puede verse modificada en situaciones especiales:

Insuficiencia hepática. En caso de una insuficiencia hepática grave, puede existir una

incapacidad para transformar el colecalciferol en calcitriol, por lo que la actividad del mismo

sería casi nula.

Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento renal de creatinina

menor

ml/minuto),

células

tubulares

pueden

incapaces

lugar

metabolito activo calcitriol, por lo que la actividad del colecalciferol puede verse muy

disminuida. Además puede producirse una disminución de la eliminación del calcio, que

puede dar lugar a una acumulación del mismo en sangre.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 24 de julio de 2017.

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