País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
MAJOR PHARMACEUTICALS, Livonia, Estados Unidos de América.
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CALCIUM 600 mg + D3 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: - _ _ PRESENTACIÓN: Frasco PEAD con 60 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MEDICARIBE S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: MAJOR PHARMACEUTICALS, Livonia, Estados Unidos de América. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 031-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de junio de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Calcio (como carbonato de calcio) Vitamina D (como colecalciferol) 600 mg 400 UI Sucrosa Propilenglicol PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 º C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza en la prevención y tratamiento de las deficiencias de calcio en ancianos, embarazo y lactancia y como suplemento al tratamiento específico de la osteosporosis. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con cálculos renales, hipercalcemia y sarcoidosis. PRECAUCIONES: Deshidratación, diarreas, síndrome de mala absorción, litiasis renal, insuficiencia renal crónica, intoxicación digitálica. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Rara vez intolerancia digestiva (nauseas, vómitos, epigastralgias y diarreas). En tratamientos prolongados y dosis mayores a los 2000 miligramos de calcio elemental por día puede verse síndrome hipercalcemicos y litiasis urinaria. EFECTOS INDESEABLES: Estreñimiento o diarreas. Nauseas, dolor abdominal, cefaleas, esofagitis, duodenitis, entre otras. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos. Dos tabletas al día. Niños de 1 a 10 años 1 tableta al día. Embarazadas y lactantes 3 tabletas al día. Debe administrarse alejado de otros fármacos y de dietas ricas en fibras. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No debe administrarse con alcohol, cafeína, tabaco y dietas ricas en fibra pues disminuyen su absorción. Pueden aumentar la absorción los antiácidos y productos que contengan magnesio. La administración si Leer el documento completo