CALAMINA Antialérgica ANCALMO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALAMINA Antialérgica ANCALMO
  • formulario farmacéutico:
  • Suspensión tópica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CALAMINA Antialérgica ANCALMO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 052-17d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

CALAMINA Antialérgica ANCALMO®

Forma farmacéutica:

Suspensión tópica

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco de PEAD con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A.

DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ANCALMO , ANTIGUO

CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

052-17D3

Fecha de Inscripción:

10 de julio de 2017.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Calamina

Óxido de Zinc

Alcanfor

Clorhidrato de difenhidramina

8,00 g

8,00 g

0,10 g

1,00 g

Etanol 90°

Cremophor RH 40(Aceite de Castor)

1,00 mL

0,25 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30°C

Indicaciones terapéuticas:

Calamina Antialérgica Ancalmo combina la acción antiséptica y suavizante de la Calamina

con la acción antihistamínica y antiprurítica de los componentes de su fórmula.

Se recomienda para el alivio de molestias debido al salpullido, urticaria, quemaduras de sol

y otras irritaciones de la piel de origen alérgico.

Contraindicaciones:

En caso de Hipersensibilidad a los componentes de la formula

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No ingerir

No usar en los ojos, membranas mucosas (adentro de la boca, nariz, genitales o áreas

cercanas al ano), heridas abiertas o lesiones cutáneas severas. Calamina es solo para uso

externo.

Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel.

Agitar antes de usar.

Contiene aceite de castor polioxilado, puede producir reacciones locales en la piel.

Efectos indeseables:

No se ha informado acerca de ningún efecto secundario común o importante con este

medicamento. Sin embargo, si nota cualquier efecto inusual, consulte con su médico.

Posología y método de administración:

Aplicar Localmente 3 o 4 veces al día sobre el área afectada.

La administración deberá ser tópica exclusivamente.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El empleo simultáneo con Alcohol tópico incrementa la acción desecante de la calamina; el

propilenglicol favorece la remoción de las escamas hiperqueratósicas.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No se han reportado casos de sobredosificación. En caso de ingesta accidental se debe

inducir al vomito o realizar un lavado gástrico.

El contacto accidental con los ojos puede producir irritación.

Propiedades farmacodinámicas:

La actividad refrescante y antipruriginosa de la calamina es particularmente útil en áreas de

erupción diseminadas que cursan con prurito; la calamina no se absorbe y se elimina con el lavado

de la piel con agua por tanto no tiene efectos sistémicos. El alcanfor tiene una acción pruriginosa

leve alterando la transmisión sensorial de los nervios cutáneos superficiales, el alcanfor tampoco

pasa al torrente sistémico.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Ver Farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 10 de julio de 2017.

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