Calamina Antialérgica ANCALMO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Calamina Antialérgica ANCALMO
  • formulario farmacéutico:
  • Suspensión tópica
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Calamina  Antialérgica ANCALMO
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 045-15d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Calamina® Antialérgica ANCALMO

Forma farmacéutica:

Suspensión tópica

Fortaleza:

-

Presentación:

Frasco de PEAD con 120 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE

C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL

SALVADOR.

Fabricante, país:

LABORATORIOS ANCALMO, ANTIGUO

CUSCATLÁN, EL SALVADOR.

Número de Registro Sanitario:

045-15D3

Fecha de Inscripción:

11 de agosto de 2015.

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Calamina

Óxido de zinc

Alcanfor

Clorhidrato de difenhidramina

8,00 g

8,00 g

0,10 g

1,00 g

Etanol 90°

Aceite de castor

Propilenglicol

1,00 mL

0,25 g

8,00 g

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30º C.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Calamina Antialérgica de Ancalmo combina la acción antiséptica y suavizante de la Calamina con

la acción antihistamínica y antiprurítica de los componentes de su formula.

Se recomienda para el alivio de molestias debido al salpullido, urticaria, quemaduras de sol y otras

irritaciones de la piel de origen alérgico.

Contraindicaciones:

En caso de Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones:

La calamina es solo para uso externo.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

No ingerir.

No usar en los ojos, membranas mucosas (adentro de la boca, nariz, genitales o áreas cercanas al

año) heridas abiertas o lesiones cutáneas severas.

Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel.

Agitar antes de usar.

Efectos indeseables:

informado

acerca

ningún

efecto

secundario

común

importante

este

medicamento. Sin embargo, si nota cualquier efecto inusual, consulte a su médico.

Posología y método de administración:

Aplicar localmente 3-4 veces al día en el área afectada. La administración deberá ser t’poca

exclusivamente.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

El empleo simultaneo con Alcohol tópico incrementa la acción desecante de la calamina; el

propilenglicol favorece la remoción de las escamas hiperqueratósicas.

Uso en Embarazo y lactancia:

No existen reportes que demuestren efecto toxico en mujeres embarazadas.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No afecta la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Sobredosis:

No se han reportado casos de sobre dosificación; en caso de ingesta se debe inducir vómito o en

su caso lavado gástrico.

El contacto accidental con los ojos puede producir irritación.

Propiedades farmacodinámicas:

La actividad refrescante y antipruriginosa de la calamina es particularmente útil en áreas de

erupción diseminadas que cursan con prurito; la calamina no se absorbe y se elimina con el lavado

de la piel con agua por tanto no tiene efectos sistémicos. El alcanfor tiene una acción pruriginosa

leve alterando la transmisión sensorial de los nervios cutáneos superficiales, el alcanfor tampoco

pasa al torrente sistémico.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

Ver Farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 11 de agosto de 2015.

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